Semdor Pharma Group GmbH
QA/QC Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Köln
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MAMadaus GmbH
Compliance Specialist & Qualified Person(m/w/x)
Troisdorf
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Chargenbewertung von Arzneimitteln und Phytopharmaka bei internationalem Pharmahersteller. Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG oder Erlangung innerhalb 6 Monaten erforderlich. Bike-Leasing, mobiles Arbeiten möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke
Aufgaben
- Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
- Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
- Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
- Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
- Behördliche Inspektionen unterstützen
- An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- LIMS
- Trackwise
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
Boni & Prämien
- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Günstige Verpflegung in der Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Werksarzt
- Impfangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Madaus GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
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- Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
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- Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke
Aufgaben
- Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
- Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
- Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
- Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
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- An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
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- Englisch – verhandlungssicher
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- LIMS
- Trackwise
Benefits
Flexibles Arbeiten
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- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Madaus GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen stellt Arzneimittel und Phytopharmaka für den deutschen und internationalen Markt her.
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