Miltenyi Biotec
QA Compliance Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bergisch Gladbach
Neuer Job?Nejo!
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MA
Madaus GmbHCompliance Specialist & Qualified Person(m/w/x)
Troisdorf
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle als Compliance Specialist bist du verantwortlich für die Chargenbewertung sowie die Einhaltung von Gesetzen und Compliance-Regelungen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen, und unterstützt bei Audits sowie behördlichen Inspektionen.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
- •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
- •Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen
- •Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- •Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke
Ausbildung
Master-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
- •Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
- •Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
- •Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
- •Behördliche Inspektionen unterstützen
- •An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
- •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- •Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Tools & Technologien
MS OfficeLIMSTrackwise
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Möglichkeit des mobilen Arbeitens
Boni & Prämien
- •Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus
Firmenfahrrad
- •Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- •Gruppenunfallversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Günstige Verpflegung in der Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Werksarzt
- •Impfangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Madaus GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Madaus GmbH
Supply Chain Specialist Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTroisdorf - Geutebrück GmbH
Specialist Export & Zoll(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBonn - Prüfungsverband deutscher Banken e.V.
Compliance Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenab 85.000 / JahrKöln - Dedalus HealthCare
Pre Market Quality and Regulatory Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBonn
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In dieser Rolle als Compliance Specialist bist du verantwortlich für die Chargenbewertung sowie die Einhaltung von Gesetzen und Compliance-Regelungen. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen, und unterstützt bei Audits sowie behördlichen Inspektionen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
- •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
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- •Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
- •Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
- •Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
- •Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
- •Behördliche Inspektionen unterstützen
- •An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
- •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- •Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Tools & Technologien
MS OfficeLIMSTrackwise
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Möglichkeit des mobilen Arbeitens
Boni & Prämien
- •Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus
Firmenfahrrad
- •Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- •Gruppenunfallversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze
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Über das Unternehmen
Madaus GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen stellt Arzneimittel und Phytopharmaka für den deutschen und internationalen Markt her.
Noch nicht perfekt?
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