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Datenmanager für klinische Studien(m/w/x)
Gestaltung und Validierung von EDC-Studiendatenbanken und CRFs; Planung und Betreuung von Data Review und Query-Management für medizinische Forschung. Hochschulstudium oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit Zusatzqualifikation erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in med. Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder vergleichbare Fachrichtung, oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z.B. med. Dokumentar) mit Zusatzqualifikation
- Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld
- Sichere Anwendung medizinischer Terminologie (von Vorteil)
- Kenntnisse in GCP und Datenschutz (von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit EDC-Systemen (z.B. REDCap, SecuTrial)
- Erfahrung mit SQL
- Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1)
- Gute Englischkenntnisse
- Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Ausgeprägtes Organisationstalent
Aufgaben
- EDC-Studiendatenbanken und CRFs gestalten
- EDC-Studiendatenbanken und CRFs validieren
- Data Review, Data Cleaning und Query-Management planen
- Data Review, Data Cleaning und Query-Management betreuen
- Automatisierte Reports zur Überwachung des Studienstatus etablieren
- Datenexporte für interne und externe Auswertungen vorbereiten
- Digitalisierung klinischer Studienprozesse und Tools unterstützen
- Einführung elektronischer Dokumentation mitwirken
- Einführung elektronischer Signaturen mitwirken
- Einführung von eTMF-Prozessen mitwirken
- Konzepte zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung entwickeln
- Am Aufbau von Studien-IT-Systemen mitwirken
- An der Vernetzung von Studien-IT-Systemen mitwirken
- Regulatorische Konformität des Datenmanagements sicherstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente erstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente pflegen
- Auf Audits und Inspektionen vorbereiten
- Schulungen des Studienpersonals unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- REDCap
- SecuTrial
- SQL
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Umfassende Entwicklungschancen
- Karriereplanung
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen
Sonstige Vorteile
- Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums
Familienfreundlichkeit
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung
Modernes Büro
- Moderne digitale Arbeitsplätze
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Team Events & Ausflüge
- Hausinterne Willkommensveranstaltung
- Mitarbeiterveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- 3-tägiges Onboarding
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende
Mitarbeiterrabatte
- Zugang zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Öffi Tickets
- Zuschuss zum ÖPNV Ticket
Noch nicht perfekt?
- Medizinische Universität Lausitz - Carl ThiemVollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenCottbus
- Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Assistenz im Project Management Office(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenCottbus - Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorCottbus - Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Beschwerdemanagement)(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenCottbus - Medizinische Universität Lausitz - Carl Thiem
Studienapotheker(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenCottbus
Datenmanager für klinische Studien(m/w/x)
Gestaltung und Validierung von EDC-Studiendatenbanken und CRFs; Planung und Betreuung von Data Review und Query-Management für medizinische Forschung. Hochschulstudium oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit Zusatzqualifikation erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in med. Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder vergleichbare Fachrichtung, oder Berufsausbildung im Gesundheitswesen (z.B. med. Dokumentar) mit Zusatzqualifikation
- Idealerweise Erfahrung im medizinischen oder gesundheitlichen Umfeld
- Sichere Anwendung medizinischer Terminologie (von Vorteil)
- Kenntnisse in GCP und Datenschutz (von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Erfahrung mit EDC-Systemen (z.B. REDCap, SecuTrial)
- Erfahrung mit SQL
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Aufgaben
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- Einführung elektronischer Dokumentation mitwirken
- Einführung elektronischer Signaturen mitwirken
- Einführung von eTMF-Prozessen mitwirken
- Konzepte zur Pseudonymisierung und Datenbereitstellung entwickeln
- Am Aufbau von Studien-IT-Systemen mitwirken
- An der Vernetzung von Studien-IT-Systemen mitwirken
- Regulatorische Konformität des Datenmanagements sicherstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente erstellen
- SOPs, Datenmanagementpläne und Qualitätsdokumente pflegen
- Auf Audits und Inspektionen vorbereiten
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- REDCap
- SecuTrial
- SQL
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Umfassende Entwicklungschancen
- Karriereplanung
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen
Sonstige Vorteile
- Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums
Familienfreundlichkeit
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung
Modernes Büro
- Moderne digitale Arbeitsplätze
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Team Events & Ausflüge
- Hausinterne Willkommensveranstaltung
- Mitarbeiterveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- 3-tägiges Onboarding
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende
Mitarbeiterrabatte
- Zugang zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Öffi Tickets
- Zuschuss zum ÖPNV Ticket
Über das Unternehmen
Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Branche
Healthcare
Beschreibung
Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus, die die Zukunft der Gesundheitsversorgung gestaltet.
Noch nicht perfekt?
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Medizininformatik(m/w/x)
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Assistenz im Project Management Office(m/w/x)
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Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (Schwerpunkt Beschwerdemanagement)(m/w/x)
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Studienapotheker(m/w/x)
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