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MEMedizinische Universität Lausitz – Carl Thiem

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Projektbeauftragter klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz(m/w/x)

Cottbus

Vollzeit, TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

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Aufbau und Management von (Pharmako-)Vigilanz-Systemen für Investigator Initiierte Trials. Mehrjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen und GCP erforderlich. Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums.

Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP
Sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2)
Gute Englischkenntnisse
Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Ausgeprägtes Organisationstalent
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP
Sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2)
Gute Englischkenntnisse
Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Ausgeprägtes Organisationstalent
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP
Sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. B2)
Gute Englischkenntnisse
Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Ausgeprägtes Organisationstalent

Aufgaben

Weiterentwicklung der Gesamtkoordination von regulierten Investigator Initiated Trials unterstützen
Vigilanz- und Sicherheitsmanagement aufbauen
Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von SAE, SUSAR und Sicherheitsberichten (EudraVigilanz) durchführen
Regulatorische Dokumente erstellen, pflegen und reviewen
Koordination und Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen und internen Fachabteilungen
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
Bearbeitung regulatorischer Anfragen

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

MS Office

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

Umfassende Entwicklungschancen
Karriereplanung

Weiterbildungsangebote

Vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen

Sonstige Vorteile

Kostenfreie Nutzung des Wissenskompetenzzentrums

Familienfreundlichkeit

Vereinbarkeit von Beruf & Familie
Familienfreundliche Arbeitszeitenregelung

Modernes Büro

Moderne digitale Arbeitsplätze

Flexibles Arbeiten

Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeitmodelle

Kinderbetreuung

Unterstützung bei der Unterbringung in betriebsnaher Kindertagesstätte

Mehr Urlaubstage

30 Tage Urlaub

Team Events & Ausflüge

Hausinterne Willkommensveranstaltung
Mitarbeiterveranstaltungen

Mentoring & Coaching

3-tägiges Onboarding

Sonstige Zulagen

Attraktive Zusatzleistungen

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

Krankenhauseigene Cafeteria

Mitarbeiterrabatte

Zugang zu Corporate Benefits
Hauseigene Apotheke mit attraktiven Rabatten

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

Ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement
Angebote zur Betrieblichen Gesundheitsförderung

Öffi Tickets

Zuschuss zum ÖPNV Ticket

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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