Lonza
Qualification CQV Engineer(m/w/x)
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CHCH12 Lonza AG
CQV Engineer / Qualification & Validation Engineer(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Developing commissioning and qualification documents for new plants and critical systems in life sciences, managing GEP/GMP changes. Proven experience in regulated GMP environment required; COMOS, DMS, Kneat, TrackWise, SAP familiarity advantageous. Flexible work arrangements.
Anforderungen
- Graduation from a technical school or university degree
- Proven experience in a regulated GMP environment
- Strong proficiency in MS Office; familiarity with COMOS, DMS, Kneat, TrackWise, and SAP advantageous
- Proficiency in written and spoken German and/or English
- Independent and flexible work habits; excellent communication skills
- Openness to new ideas; agility in thinking; proactivity in problem-solving
Aufgaben
- Develop and maintain commissioning and qualification documents for new plants
- Create PQs for critical systems
- Provide ongoing SLC support post-implementation
- Supervise and resolve deviations
- Manage changes related to GEP and GMP
- Implement CAPAs effectively
- Coordinate efforts between internal teams and external service providers
- Ensure seamless project execution
- Present qualification documents during audits and inspections
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- COMOS
- DMS
- Kneat
- TrackWise
- SAP
Benefits
Boni & Prämien
- Compensation programs that recognize high performance
Mitarbeiterrabatte
- Numerous lifestyle benefits
- Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- Family benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic work culture
- Inclusive workplace
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CH12 Lonza AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CH12 Lonza AG
CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)
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Qualifizierungsspezialist CQV(m/w/x)
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(Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)
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CSV Engineer(m/w/x)
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CQV Engineer / Qualification & Validation Engineer(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Developing commissioning and qualification documents for new plants and critical systems in life sciences, managing GEP/GMP changes. Proven experience in regulated GMP environment required; COMOS, DMS, Kneat, TrackWise, SAP familiarity advantageous. Flexible work arrangements.
Anforderungen
- Graduation from a technical school or university degree
- Proven experience in a regulated GMP environment
- Strong proficiency in MS Office; familiarity with COMOS, DMS, Kneat, TrackWise, and SAP advantageous
- Proficiency in written and spoken German and/or English
- Independent and flexible work habits; excellent communication skills
- Openness to new ideas; agility in thinking; proactivity in problem-solving
Aufgaben
- Develop and maintain commissioning and qualification documents for new plants
- Create PQs for critical systems
- Provide ongoing SLC support post-implementation
- Supervise and resolve deviations
- Manage changes related to GEP and GMP
- Implement CAPAs effectively
- Coordinate efforts between internal teams and external service providers
- Ensure seamless project execution
- Present qualification documents during audits and inspections
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- COMOS
- DMS
- Kneat
- TrackWise
- SAP
Benefits
Boni & Prämien
- Compensation programs that recognize high performance
Mitarbeiterrabatte
- Numerous lifestyle benefits
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Familienfreundlichkeit
- Family benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic work culture
- Inclusive workplace
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
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Über das Unternehmen
CH12 Lonza AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global leader in life sciences, dedicated to improving lives through innovative solutions.
Noch nicht perfekt?
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Qualification CQV Engineer(m/w/x)
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CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist(m/w/x)
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