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Commercial Operations & US-Regulatory Manager(m/w/x)
Operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts für Supplements und Sporternährung. Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt (FDA, Import Regulations) erforderlich. Koordination relevanter Prozesse zwischen Europa und den USA.
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Anforderungen
- Erfahrung in Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion
- Erfahrung in Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt (FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling & Claims)
- Erfahrung mit FDA-, Import- oder Customs-Prozessen
- Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Starkes Projektmanagement- und Organisationsverständnis
- Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern
- Hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Fähigkeit, pragmatisch und schnell in dynamischem Umfeld zu arbeiten
Aufgaben
- Operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts verantworten
- Sicherstellen, dass Produkte FDA-konform, importfähig und marktreif sind
- Koordinieren relevanter Prozesse zwischen Europa und den USA
- Als zentrale Schnittstelle fungieren
- Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US-Markt einführen
- Operative Ownership für Umsetzung und Problemlösung übernehmen
- Regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts verantworten
- Einhaltung relevanter FDA-, Regulatory- und Import-Regularien sicherstellen
- Steuern und koordinieren aller FDA-relevanten Prozesse
- Produktformulierungen prüfen
- Inhaltsstoffe prüfen
- Functional Claims prüfen
- Health Claims prüfen
- Verpackungen prüfen
- Kennzeichnungen prüfen
- Nutrition Panels / Supplement Facts prüfen
- Regulatorische Dokumentationen koordinieren
- Importanforderungen prüfen
- Freigabeprozesse prüfen
- Unterstützen beim Aufbau von FSVP- und Compliance-Strukturen
- Monitoring regulatorischer Änderungen im US-Markt
- Ableiten operativer Maßnahmen
- Zusammenarbeiten mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA-/Import-Partnern
- Steuern von Customs Brokern, Freight Forwardern und US-Warehousing-Partnern
- Verantworten von Prior Notice Prozessen und Import-Dokumentationen
- Unterstützen bei Duties & Tariffs
- Unterstützen bei Hafenprozessen
- Unterstützen bei FDA Holds
- Unterstützen bei Containersteuerung
- Unterstützen bei Warehousing-Prozessen
- Sicherstellen eines reibungslosen Produktimports
- Sicherstellen operativer Marktreife
- Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen
- Vorbereiten der Produkte und Prozesse für Distributor- und Retail-Anforderungen
- Koordinieren von Packaging Specifications
- Koordinieren von Case Dimensions
- Koordinieren von Pallet Standards
- Koordinieren von Vendor Requirements
- Koordinieren von Compliance-Dokumentationen
- Sicherstellen der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte
- Unterstützen beim Aufbau der operativen US-Infrastruktur
- Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen
- Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten
- Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US-Marktanforderungen sein
- Übersetzen regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten
- Sicherstellen realistischer Timelines und US-Go-to-Market-Standards
- Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales
- Steuern interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IronMaxx Logistic & Services GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei IronMaxx Logistic & Services GmbH & Co. KGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und das Management internationaler Non-Food-Produkte im Fitnessbereich spezialisiert, darunter Accessoires, Bekleidung und Ausrüstung.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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