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BA
Bayer
vor 7 Tagen

CMC-D Manager(m/w/x)

Darmstadt
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle steuerst du die CMC-D-Strategie für pflanzliche Gesundheitsprodukte und begleitest Projekte von der Entwicklung bis zur Marktreife, während du Junior-Kolleg:innen fachlich unterstützt.

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Anforderungen

  • •Studium Chemie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • •Praktische Erfahrung in technischer Pharma-Rolle
  • •Verständnis von Product Development Processes
  • •Kenntnisse der ICH-Guidelines
  • •Vertrautheit mit Quality-System-Guidelines (vorteilhaft)
  • •Vertrautheit mit USP, Ph. Eur. und Pharmacopoeias
  • •Verständnis von Regulations und Industry Standards
  • •Verständnis von cGMP und Quality Assurance
  • •Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • •Fähigkeit zur Projektpriorisierung und -steuerung
  • •Klare Kommunikation und Teamfähigkeit
  • •Detailorientierung und präzise Dokumentation
  • •Sehr gute Englischkenntnisse
  • •Erfahrung mit phyto-specific regulatory requirements (wünschenswert)

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Als Brand Lead für pflanzliche Consumer Health Products fungieren
  • •CMC-D-Strategien für NPD- und LCM-Projekte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen entwickeln
  • •Wissenschaftliche Briefing-Dokumente und komplexe TRDs erstellen
  • •Anfragen von Gesundheitsbehörden beantworten
  • •TRDs für Neuproduktentwicklungen genehmigen
  • •CMC-D-Assessments bei Business-Due-Diligence-Projekten durchführen
  • •CMC-D Change Impact Assessments steuern
  • •Category Continuous Improvement Initiativen leiten
  • •Junior-Kolleg:innen coachen und trainieren
  • •Relevante funktionale Prozesse managen

Tools & Technologien

ICH-GuidelinesUSPPh. Eur.PharmacopoeiascGMPModule 3

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktives Funktionseinkommen

Boni & Prämien

  • •Leistungsorientierter Bonus

Sonstige Zulagen

  • •Individuelle Einmalzahlungen

Flexibles Arbeiten

  • •Hybride Arbeitsmodelle
  • •Teilzeit
  • •Flexible Arbeitszeiten

Kinderbetreuung

  • •Konzernkitas
  • •Unterstützung bei Kinderbetreuungssuche
  • •Ferienprogramme

Familienfreundlichkeit

  • •Freistellung für Familienpflege

Weiterbildungsangebote

  • •Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • •Schulungen und Trainings

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsdialoge

Mentoring & Coaching

  • •Coaching und Mentoringprogramme

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Kostenlose HealthChecks
  • •Gesundheitsseminare

Lockere Unternehmenskultur

  • •Inklusive Arbeitsumgebung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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