Beschreibung

In dieser Rolle überwachst du klinische Studien und sorgst dafür, dass Studiendaten korrekt und fristgerecht übermittelt werden. Du erstellst Berichte, nimmst an internationalen Meetings teil und unterstützt aktiv die Studienzentren.

Anforderungen

• •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• •Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
• •Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
• •Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
• •Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
• •Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
• •Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
• •Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms
• •Selbständige, effektive und strukturierte Organisation
• •Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
• •Hohe Teamfähigkeit und schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
• •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• •Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen

Aufgaben

• •Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Studien überwachen
• •Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
• •Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-Up-Briefe erstellen
• •Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
• •An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
• •Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
• •Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren und unterstützen
• •Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
• •Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
• •Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen

Benefits