DE10 AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Hamburg
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DEDE10 AstraZeneca GmbH
Clinical Research Associate (CRA)(m/w/x)
Hamburg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, mit Schwerpunkt Zelltherapie und CTMS-Nutzung. Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie Monitoring-Erfahrung in Zelltherapie erforderlich. Internationale Team-Meetings und flexible Zusammenarbeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis hinsichtlich medizinischer Fragestellungen
- Verständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und in der Erstellung von Monitoring Reports
- Selbständige, effektive und strukturierte Organisation
- Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
- Hohe Teamfähigkeit und schnelle Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen
Aufgaben
- Klinische Studien in verschiedenen onkologischen Studien überwachen
- Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
- Qualitativ hochwertige Berichte und Follow-Up-Briefe erstellen
- Relevante Studiensysteme sicher anwenden und das CTMS pflegen
- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
- Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren und unterstützen
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
- Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumgebung
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DE10 AstraZeneca GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Überwachung klinischer Studien in der Onkologie, mit Schwerpunkt Zelltherapie und CTMS-Nutzung. Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium sowie Monitoring-Erfahrung in Zelltherapie erforderlich. Internationale Team-Meetings und flexible Zusammenarbeit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Vorerfahrung als Monitor:in in der Durchführung klinischer Studien im Bereich Zelltherapie
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
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Aufgaben
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- Korrekte und termingerechte Übermittlung von Studiendaten sicherstellen
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- An internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teilnehmen
- Bei der Auswahl von Prüfzentren mitwirken und das Rekrutierungspotenzial einschätzen
- Studienzentren initiieren und das Zentrumpersonal trainieren und unterstützen
- Rekrutierungsleistung und Zentrumsperformance konstant monitoren
- Qualität sicherstellen und Mängel an die Studienleitung eskalieren
- Proaktive Kommunikation mit dem Studienzentrum und dem lokalen Studienteam pflegen
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Lockere Unternehmenskultur
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Sinnstiftende Arbeit
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Fokus auf Nachhaltigkeit
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Über das Unternehmen
DE10 AstraZeneca GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet Möglichkeiten für persönliche und berufliche Entwicklung.
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