ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Berlin
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
FRFraunhofer-Gesellschaft
Clinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Vollzeit, TeilzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung klinischer Studien bei Forschungsorganisation mit 76 Instituten, Erstellung von eCRFs und Testplänen zur Validierung. 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien idealerweise. Vergütung und Sozialleistungen nach TVöD, 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
- Qualifikation in klinischer Forschung und idealerweise Data Management
- Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
- Praxis in Erstellung studienspezifischer DM-Dokumente gemäß ICH-GCP
- Fundierte Einblicke in DM-Prozesse sowie AMG und GCP
- Sichere Anwendung von EDC-Systemen oder Einarbeitungsbereitschaft
- Idealerweise Know-how im eCRF-Setup und klinischen Datenstandards
- Möglichst Wissen über papierbasierte Quelldaten und Patienten-Fragebögen
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Bewusstsein für zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Aufgaben
- Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SecuTrial
- Viedoc
- Clincase
- MedDRA
- WHO DD
- CDISC SDTM
- CDASH
- R
- SAS
- SQL
- VBA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeitmodell
Sonstige Vorteile
- Sozialleistungen nach TVöD
- Weites Fraunhofer-Netzwerk
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Freie Tage an Weihnachten
- Freie Tage an Silvester
Betriebliche Altersvorsorge
- Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- Vermögenswirksame Leistungen
Attraktive Vergütung
- Jährliche Sonderzahlung
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Weiterbildungsangebote
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fraunhofer-Gesellschaft erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- docmetric
Senior Data Analyst e-Health(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Fraunhofer-Gesellschaft
Studienassistenz / Study Nurse(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeBerlin - docmetric
Senior Data Scientist e-Health(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Clinische Studien Gesellschaft (CSG)
Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorBerlin
FRFraunhofer-Gesellschaft
Clinical Data Manager(m/w/x)
Berlin
Vollzeit, TeilzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung klinischer Studien bei Forschungsorganisation mit 76 Instituten, Erstellung von eCRFs und Testplänen zur Validierung. 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien idealerweise. Vergütung und Sozialleistungen nach TVöD, 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Studium Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften oder vergleichbar
- Qualifikation in klinischer Forschung und idealerweise Data Management
- Idealerweise 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien
- Praxis in Erstellung studienspezifischer DM-Dokumente gemäß ICH-GCP
- Fundierte Einblicke in DM-Prozesse sowie AMG und GCP
- Sichere Anwendung von EDC-Systemen oder Einarbeitungsbereitschaft
- Idealerweise Know-how im eCRF-Setup und klinischen Datenstandards
- Möglichst Wissen über papierbasierte Quelldaten und Patienten-Fragebögen
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Bewusstsein für zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Aufgaben
- Klinische Studien mit Fachabteilungen gemäß SOPs betreuen
- Studienprotokolle reviewen und miterstellen
- eCRFs basierend auf Parameterdefinitionen und Spezifikationen aufsetzen
- Testpläne zur eCRF-Validierung erstellen und abarbeiten
- Datenmanagement- und Datenvalidierungspläne sowie Studiendokumente prüfen
- Query-Prozesse, Datenvalidierung, SAE-Rekonzilierung und Medical Coding durchführen
- Listings, Reports und Metriken planen, programmieren und validieren
- User von EDC-Systemen beratend unterstützen
- Gesamten Datenfluss vom CRF-Design bis zum Datenbankschluss koordinieren
- Software validieren und an Audits sowie SOP-Weiterentwicklungen mitwirken
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SecuTrial
- Viedoc
- Clincase
- MedDRA
- WHO DD
- CDISC SDTM
- CDASH
- R
- SAS
- SQL
- VBA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeitmodell
Sonstige Vorteile
- Sozialleistungen nach TVöD
- Weites Fraunhofer-Netzwerk
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Freie Tage an Weihnachten
- Freie Tage an Silvester
Betriebliche Altersvorsorge
- Persönliche Altersvorsorge (VBL)
- Vermögenswirksame Leistungen
Attraktive Vergütung
- Jährliche Sonderzahlung
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Weiterbildungsangebote
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fraunhofer-Gesellschaft erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fraunhofer-Gesellschaft
Branche
Research
Beschreibung
Das Unternehmen ist eine der führenden Organisationen für anwendungsorientierte Forschung mit 76 Instituten in Deutschland.
Noch nicht perfekt?
- ProBioGen AG
GMP Document Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin - docmetric
Senior Data Analyst e-Health(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Fraunhofer-Gesellschaft
Studienassistenz / Study Nurse(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeBerlin - docmetric
Senior Data Scientist e-Health(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin - Clinische Studien Gesellschaft (CSG)
Wissenschaftliche Projektassistenz(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorBerlin