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Lilly Deutschland GmbH
vor 5 Tagen

Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle steuerst du komplexe Zulassungsverfahren und die Pharmakovigilanz, während du durch den Einsatz von KI-Technologien die regulatorischen Prozesse der Zukunft gestaltest.

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Anforderungen

  • •Abschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
  • •PhD oder MD bevorzugt
  • •Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten und Arzneimittelsicherheit
  • •Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in EU-Regulatory- oder Safety-Funktionen
  • •Verständnis der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
  • •Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
  • •Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
  • •Fließende Englischkenntnisse
  • •Geschäftliches Verständnis und Fokus auf Essentialismus
  • •Hohe emotionale Intelligenz und interkulturelle Kompetenz
  • •Fähigkeit zur Entscheidungsfindung und Change Management
  • •Talentmanagement, Coaching und respektvolle Führung
  • •Projektmanagement mit End-to-End-Denken

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Nationale Zulassungsverfahren erfolgreich managen
  • •Beziehungen zu nationalen Zulassungsbehörden pflegen
  • •EU-Regulierungsstrategien innerhalb der Affiliates kommunizieren
  • •Verständnis für regulatorische Zeitpläne schaffen
  • •EMA-Verfahren aus Affiliate-Sicht unterstützen
  • •Informationsbeauftragte gemäß AMG führen
  • •KI-Nutzung für Werbematerialfreigaben vorantreiben
  • •Pharmakovigilanzsysteme in Deutschland und Österreich verantworten
  • •Mit EU-QPPVs und Global Patient Safety zusammenarbeiten
  • •Sicherheitsrelevante Fragen der nationalen Behörden beantworten
  • •Externe Sicherheitskommunikation als RMP-Coordinator koordinieren
  • •Sicherheitskultur innerhalb der Affiliate fördern
  • •Wachstumsmentalität und gegenseitigen Respekt etablieren
  • •KI-Systeme in der Pharmakovigilanz implementieren
  • •Abteilung in Industrieverbänden extern vertreten
  • •Budget- und Ressourcenplanung der Abteilung durchführen

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktives Fixgehalt

Boni & Prämien

  • •Bonusregelung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Bezuschusste Kantine

Lockere Unternehmenskultur

  • •Team Spirit

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
  • •Home-Office Regelung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Regelmäßige Lauftreffs
  • •Gymnastikgruppen
  • •Yogagruppen

Team Events & Ausflüge

  • •Tischtennisgruppen

Mentale Gesundheitsförderung

  • •Achtsamkeitsgruppen

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Individuelle Karriereförderung

Weiterbildungsangebote

  • •Weltweiter Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Kostenlose Parkplätze

Öffi Tickets

  • •Unterstützung Jobticket

Firmenfahrrad

  • •Möglichkeit zum Dienstrad-Erwerb
  • •Fahrradverleih am Standort
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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