STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bad Vilbel
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STSTADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Bad Vilbel
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Strategic oversight of regulatory affairs for high-quality health prevention products. Master's/PhD in Life Sciences, 15+ years pharma industry, 8+ years Regulatory Affairs experience required. Job-Ticket for RMV area, Job-Bike.
Anforderungen
- Masterabschluss oder Promotion im Bereich Life Sciences
- Mehr als 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie mindestens 8 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erlangung von Arzneimittelzulassungen
- Breites regulatorisches Fachwissen in CMC, Klinik, Devices, Kennzeichnung, Inspektionen vor Zulassung
- Nachweisliche Erfahrung in der Führung von Teams
- Fundiertes Verständnis von Biologika und rekombinanten Molekülen, idealerweise Biosimilars
- Versiert im Umgang mit Regulatory-Intelligence-Software, Publishing-Tools und Dokumentenmanagementsystemen
- Teamplayer mit Erfahrung in globalen und funktionsübergreifenden Arbeitsumfeldern
- Unternehmerische Denkweise und proaktiver, agiler Arbeitsstil
- Exzellente Englischkenntnisse; weitere Sprachen, insbesondere Deutsch, von Vorteil
Aufgaben
- Regulatorische Belange des Bereichs verantworten
- Leitung Global Specialty Development vertreten
- Team führen und strategische Ausrichtung vorantreiben
- Klare Rollen und Verantwortlichkeiten definieren
- Entwicklung der Teammitglieder fördern
- Individuelle Arbeitsergebnisse auf übergeordnete Ziele abstimmen
- Relevante KPIs für den Regulatory-Bereich definieren
- Regulatorische Aktivitäten überwachen
- An Due-Diligence-Prüfungen mitwirken
- Regulatorische Interaktionen mit Gesundheitsbehörden vorbereiten und daran teilnehmen
- Termingerechte und qualitativ hochwertige Erstellung aller regulatorischen Dokumente sicherstellen
- Neue regulatorische Trends und Richtlinien beobachten
- Auswirkungsanalysen für das Specialty- und Biosimilar-Geschäft erstellen
- Best-in-Class-Tools und moderne Prozesse implementieren
- Sparringspartner für den VP Global Specialty Development sein
- Bereich Global Specialty/Biosimilar Development in Managementgremien vertreten
- Zentrale Ansprechperson für globale und lokale regulatorische Fragestellungen sein
Berufserfahrung
- 15 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- Regulatory-Intelligence-Software
- Publishing-Tools
- Dokumentenmanagementsysteme
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
Öffi Tickets
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
Firmenfahrrad
- Job-Bike
Kinderbetreuung
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsfördernde Angebote
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- Alterszusatzversorgung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusste Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Strategic oversight of regulatory affairs for high-quality health prevention products. Master's/PhD in Life Sciences, 15+ years pharma industry, 8+ years Regulatory Affairs experience required. Job-Ticket for RMV area, Job-Bike.
Anforderungen
- Masterabschluss oder Promotion im Bereich Life Sciences
- Mehr als 15 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie mindestens 8 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erlangung von Arzneimittelzulassungen
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Berufserfahrung
- 15 Jahre
Ausbildung
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Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
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- Publishing-Tools
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
Öffi Tickets
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Kinderbetreuung
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
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Sonstige Vorteile
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Betriebliche Altersvorsorge
- Alterszusatzversorgung
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Über das Unternehmen
STADA Arzneimittel AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist auf Consumer Healthcare spezialisiert und bietet hochwertige Produkte zur Gesundheitsvorsorge an.
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