Boehringer Ingelheim
CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Ingelheim am Rhein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
.CMO Quality Assurance Manager(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing end-to-end quality management for veterinary medicinal products and APIs at a global animal health company. Expert knowledge of FDA and EMA regulations required. Preferential consideration for severely disabled applicants.
Anforderungen
- Master’s degree in Pharmacy, Chemistry or Engineering
- Expert knowledge of global quality requirements (FDA and EMA regulations)
- Excellent interpersonal, communication and negotiation skills
- Ability to oversee multiple projects simultaneously
- Solid analytical skills and problem-solving ability
- Willingness for national and international business trips
- Fluent English
- German, French or Spanish beneficial
- Consideration for severely disabled applicants
Aufgaben
- Ensure end-to-end Quality Management for CMOs, Suppliers, and products
- Maintain compliance with regulatory requirements and BI corporate standards
- Drive continuous improvement of the Quality Management System
- Manage PQRs, change controls, deviations, CAPAs, stability monitoring, audits, complaints, QAAs, CMO ratings, risk management, and product extensions
- Prevent and resolve quality issues
- Escalate conflicts to the 3PQM EU Head
- Minimize risks and ensure timely resolutions
- Manage KPIs, conduct investigations, audits, recalls, change controls, and effectiveness checks
- Foster and improve Quality Culture within CMOs
- Conduct Quality Management Reviews
- Organize training sessions
- Perform technical visits
- Facilitate periodic meetings
- Support Quality Audits
- Collaborate with Supply Chain, CMO Management, and Regulatory Affairs
- Assist with regulatory agency interactions (e.g., FDA, EMA)
- Recommend product release or rejection
- Advise on halting production to ensure compliance and quality
- Manage multiple parallel topics with conflicting priorities
- Collaborate with various internal and external stakeholders
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
- Französisch – Grundkenntnisse
- Spanisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- FDA regulations
- EMA regulations
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Preferential consideration for severely disabled applicants
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
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Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing end-to-end quality management for veterinary medicinal products and APIs at a global animal health company. Expert knowledge of FDA and EMA regulations required. Preferential consideration for severely disabled applicants.
Anforderungen
- Master’s degree in Pharmacy, Chemistry or Engineering
- Expert knowledge of global quality requirements (FDA and EMA regulations)
- Excellent interpersonal, communication and negotiation skills
- Ability to oversee multiple projects simultaneously
- Solid analytical skills and problem-solving ability
- Willingness for national and international business trips
- Fluent English
- German, French or Spanish beneficial
- Consideration for severely disabled applicants
Aufgaben
- Ensure end-to-end Quality Management for CMOs, Suppliers, and products
- Maintain compliance with regulatory requirements and BI corporate standards
- Drive continuous improvement of the Quality Management System
- Manage PQRs, change controls, deviations, CAPAs, stability monitoring, audits, complaints, QAAs, CMO ratings, risk management, and product extensions
- Prevent and resolve quality issues
- Escalate conflicts to the 3PQM EU Head
- Minimize risks and ensure timely resolutions
- Manage KPIs, conduct investigations, audits, recalls, change controls, and effectiveness checks
- Foster and improve Quality Culture within CMOs
- Conduct Quality Management Reviews
- Organize training sessions
- Perform technical visits
- Facilitate periodic meetings
- Support Quality Audits
- Collaborate with Supply Chain, CMO Management, and Regulatory Affairs
- Assist with regulatory agency interactions (e.g., FDA, EMA)
- Recommend product release or rejection
- Advise on halting production to ensure compliance and quality
- Manage multiple parallel topics with conflicting priorities
- Collaborate with various internal and external stakeholders
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
- Französisch – Grundkenntnisse
- Spanisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- FDA regulations
- EMA regulations
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Preferential consideration for severely disabled applicants
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Noch nicht perfekt?
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