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BABavarian Nordic Berna GmbH

Validation Engineer in MSAT(m/w/x)

Bern
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Process, cleaning, and shipping validation for life-saving vaccines. Experience with mid/large-scale validation in GMP Life Science preferred. High autonomy, German and English communication skills required.

Anforderungen

  • Bachelor's degree or higher in Life Sciences
  • High autonomy and initiative
  • Excellent written (technical writing) and verbal communication in German and English
  • Experience with mid/large-scale process/cleaning validation in GMP Life Science (Biotech preferred) is a plus
  • Cell culture, downstream processing, aseptic manufacturing experience is a plus

Aufgaben

  • Plan and execute process, cleaning, and shipping validation
  • Support Process Performance Qualification (PPQ) campaigns
  • Lead technical investigations and support Manufacturing Support Engineers
  • Ensure continued process verification
  • Collect and analyze validation data
  • Identify trends and troubleshoot issues
  • Improve processes and prepare validation reports
  • Author and lead process risk analysis
  • Define process control strategy
  • Represent as Validation Subject Matter Expert (SME) on global project teams
  • Represent as Validation SME on internal teams
  • Author and support deviations and investigations
  • Manage change controls in manufacturing
  • Recommend and implement process changes
  • Perform process monitoring and statistical analysis
  • Author continued process verification reports (CPV)
  • Provide data and analyses for annual Product Quality Reviews (PQR)
  • Participate in internal, customer, and regulatory inspections
  • Support Technology Transfer projects
  • Drive Operational Excellence and Environmental Health and Safety improvements

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic Berna GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Bavarian Nordic Berna GmbH

    MSAT Trainee(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
    Bern
  • Bavarian Nordic Berna GmbH

    Senior QA Manager, QV & CSV(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Bern
  • Bavarian Nordic GmbH

    Scientist QC for Stability Programs(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Bern
  • Bavarian Nordic GmbH

    Site ERP Deployment Lead, Production and Supply Chain(m/w/x)

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    Bern
  • Bavarian Nordic GmbH

    Demand and Supply Planner(m/w/x)

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