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BABavarian Nordic Berna GmbH

Senior QA Manager, QV & CSV(m/w/x)

Bern
Vollzeitmit HomeofficeManagement

QA review and approval of qualification/validation documentation for life-saving vaccines at global vaccine developer with 30+ years experience. Extensive QV/CSV experience in pharma/biotech, with validation team leadership required. International collaboration on critical validation projects.

Anforderungen

  • Extensive experience in QV and/or CSV within the pharmaceutical or biotech industry
  • Bachelor’s degree in engineering, life sciences, computer science, or related field
  • Proven leadership experience managing validation teams and projects
  • Deep knowledge of regulatory requirements and qualification/validation lifecycle principles
  • Strong communication, stakeholder management, and problem-solving skills
  • Full proficiency in English and German
  • Collaborative and engaging leadership in fast-paced environments
  • Strong leadership, adaptability, and focus on team development

Aufgaben

  • Lead QA review and approval of qualification and validation documentation
  • Develop and implement validation strategies aligned with GMP and GAMP
  • Support audits, inspections, and investigations related to QV and CSV
  • Trend EM data and monitor room/utility conditions
  • Validate QC methods and cleaning processes
  • Collaborate with cross-functional teams on validation projects
  • Mentor team members and stakeholders to promote quality excellence

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic Berna GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Hirslanden

    Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Bern
  • Bavarian Nordic GmbH

    Demand and Supply Planner(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Bern
  • Bavarian Nordic GmbH

    Head of Commercial Technology and Innovation(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Bern
  • Consulteer

    Test Manager(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Bern
  • Finanzverwaltung des Kantons Bern

    Fachbereichsleiter SAP Supportprozesse und Qualitätssicherung(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Bern
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