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BABavarian Nordic GmbH

Scientist QC for Stability Programs(m/w/x)

Bern
Vollzeitmit HomeofficeSenior

Managing stability study initiation, planning, sample management, and reporting for vaccines. 5+ years pharmaceutical QC experience in cGMP biotechnology required. Support for personal and academic skills growth.

Anforderungen

  • University degree in natural science
  • 5+ years pharmaceutical industry experience
  • Focus on quality control and biotechnology in cGMP
  • Expertise in stability studies for drug substances
  • Expertise in stability studies for drug products
  • Knowledge of relevant regulatory requirements
  • Experience supporting Health Authority inspections
  • Experience participating in Health Authority inspections
  • Ability to manage complex programs
  • High motivation and ownership
  • Strong organizational and planning skills
  • Ability to prioritize effectively
  • Ability to meet deadlines
  • Collaborative mindset
  • Ability to build effective working relationships
  • Ability to drive solutions
  • Proficiency in German
  • Proficiency in English

Aufgaben

  • Act as stability program subject matter expert
  • Manage local stability study process
  • Coordinate stability study initiation, planning, sample management, and reporting
  • Monitor and ensure timely execution of stability studies
  • Analyze and interpret stability data and reports
  • Support decision-making with stability data
  • Ensure compliance and inspection readiness of stability programs
  • Maintain stability program infrastructure
  • Represent stability program during inspections
  • Collaborate cross-functionally and across sites
  • Harmonize and optimize stability processes
  • Contribute to scientific and statistical standards for stability programs
  • Support product teams with stability-related activities
  • Assist with submissions, program changes, and clinical trial materials
  • Provide justification for product shelf life

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Mentoring & Coaching

  • Support for personal and academic skills growth
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Bavarian Nordic Berna GmbH

    Senior QA Manager, QV & CSV(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Bern
  • Bavarian Nordic GmbH

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    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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  • Bavarian Nordic Berna GmbH

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