Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
Bern
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CSCSL Behring
Subject Matter Expert Quality Support(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätssicherung für Biotherapeutika-Herstellung, Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen (Kalibrierung, Grenzwerte). QM-Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld und Anlagenqualifizierung erforderlich. Fokus auf innovative Therapien für immunologische und hämatologische Erkrankungen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
- Eigeninitiative
- Neugier und Lösungsorientierung
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Effiziente und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Änderungsanträge im Bereich Maintenance and Utilities unterstützen
- Abweichungen bearbeiten, wie Kalibrierabweichungen und Grenzwertverletzungen
- Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge bei Inspektionen sein
- Qualitätssicherheitsanfragen, wie Schulungen zu SOPs, bearbeiten
- Risikoanalysen und Vorbeugemaßnahmen durchführen
- Schulungen und Informationen zu Risiken bereitstellen
- Troubleshooting bei möglichen Gefährdungen durchführen
- Vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Stakeholdern im Bereich Maintenance and Utilities sicherstellen
- Einhaltung von Compliance-Vorgaben gewährleisten und das System weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
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Senior Scientific Expert(m/w/x)
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Operational Support Scientist(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätssicherung für Biotherapeutika-Herstellung, Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen (Kalibrierung, Grenzwerte). QM-Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld und Anlagenqualifizierung erforderlich. Fokus auf innovative Therapien für immunologische und hämatologische Erkrankungen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prüfen von Berichten und SOPs
- Eigeninitiative
- Neugier und Lösungsorientierung
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Effiziente und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Änderungsanträge im Bereich Maintenance and Utilities unterstützen
- Abweichungen bearbeiten, wie Kalibrierabweichungen und Grenzwertverletzungen
- Ansprechpartner für Medien-Monitoring und Änderungsanträge bei Inspektionen sein
- Qualitätssicherheitsanfragen, wie Schulungen zu SOPs, bearbeiten
- Risikoanalysen und Vorbeugemaßnahmen durchführen
- Schulungen und Informationen zu Risiken bereitstellen
- Troubleshooting bei möglichen Gefährdungen durchführen
- Vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Stakeholdern im Bereich Maintenance and Utilities sicherstellen
- Einhaltung von Compliance-Vorgaben gewährleisten und das System weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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