Hilo by Aktiia
Sr. Quality Engineer - Product Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Neuenburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BRBristol Myers Squibb
Senior Specialist Compliance Process Excellence, Commercial Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Authoring and maintaining GMP manufacturing documentation for biopharmaceutical development. 3-5 years in GMP compliance and pharmaceutical environment required. Business-level French and English proficiency needed. 4-day work week, 6 weeks vacation.
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Anforderungen
- Bachelor’s degree in Life Sciences or related field
- 3-5 years in GMP compliance
- Good collaboration and communication skills
- 3-5 years of experience in pharmaceutical environment
- Business Level French and English
- Experience in GMP inspections and audits
Aufgaben
- Author and maintain manufacturing GMP documentation
- Act as document owner for lifecycle management
- Initiate and own QMS activities
- Initiate and own change controls
- Initiate and own findings from self-inspections
- Initiate and own quality events without root cause analysis
- Initiate and own deviations from creation through assessment
- Participate in deviation investigations
- Initiate Supplier Corrective Action Requests (SCARs)
- Participate in Communities of Practice (CoPs)
- Own, perform, and maintain risk assessments
- Own and perform Manufacturing Risk Assessments
- Own and perform Data Integrity Risk Assessments (DIRA)
- Create associated DIRA summary reports
- Manage the defect library
- Participate in staff training on the defect library
- Act as Manufacturing SPoC for inspection readiness
- Contribute to manufacturing inspection-readiness
- Respond to audit observations and inspection findings
- Support continuous improvement initiatives related to compliance
- Support continuous improvement initiatives related to process effectiveness
- Support continuous improvement initiatives related to inspection readiness
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Französisch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Competitive benefits
- Employee resource groups
- Reasonable workplace accommodations
Flexibles Arbeiten
- Work-life balance programs
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bristol Myers Squibb erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Bristol Myers SquibbÜber das Unternehmen
BR
PharmaceuticalsBoudry
The company is dedicated to transforming patients’ lives through science and promotes global participation in clinical trials.
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