CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Bern
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CSCSL Behring
Senior Scientific Expert, QA Support Functions(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Überprüfung und Genehmigung von GMP-Abweichungen sowie Leitung von Risikobeurteilungen. 3+ Jahre Erfahrung im GMP-Abweichungsmanagement erforderlich. Unterstützung bei Behördenkommunikation.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften (Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie) oder Ingenieurs-/Rechtswissenschaften
- Exzellente Deutschkenntnisse (C2) und fortgeschrittene Englischkenntnisse (C1), schriftlich und mündlich
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- 3+ Jahre Erfahrung in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld
- Erfahrung in schriftlicher und mündlicher Behördenkommunikation
- Gute IT-Anwenderkenntnisse
- Fachtechnische Kenntnisse in Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, Stabilitätsstudien oder Lager- und logistischen Prozessen (von Vorteil)
- Analytische Denkweise
- Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und verständlich darzulegen
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Freude an der Arbeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
Aufgaben
- Einhaltung der GMP-Anforderungen überprüfen und sicherstellen
- Abweichungen managen und genehmigen
- Initiale Risikobeurteilung leiten
- Eigner einer Abweichung bei der Ursachenuntersuchung unterstützen
- Korrekturmassnahmen definieren
- Risiko auf Produkte und Prozesse beurteilen
- Abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung erstellen
- Änderungsanträge managen (Quality Delegate)
- Koordinator von Änderungsanträgen unterstützen
- Änderungsanträge klassifizieren und genehmigen
- Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen haben
- Abschluss von Änderungsanträgen genehmigen
- Änderungsanträge in den Implementierungsstatus schalten
- Am globalen Panel zu Änderungsanträgen teilnehmen
- Qualitätsentscheide vor Ort («Quality on the Floor») unterstützen
- Periodische Rundgänge durchführen
- An periodischen Meetings teilnehmen
- Bereich an Behördeninspektionen vertreten
- GMP-Dokumente fachlich prüfen und genehmigen
- In Projekten mitarbeiten
- Systeme und Prozesse optimieren
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- IT-Anwenderkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Subject Matter Expert Quality Support(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Senior Operational Support Scientist(m/w/x)
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- Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften (Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie) oder Ingenieurs-/Rechtswissenschaften
- Exzellente Deutschkenntnisse (C2) und fortgeschrittene Englischkenntnisse (C1), schriftlich und mündlich
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- 3+ Jahre Erfahrung in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld
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- Fachtechnische Kenntnisse in Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, Stabilitätsstudien oder Lager- und logistischen Prozessen (von Vorteil)
- Analytische Denkweise
- Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und verständlich darzulegen
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Freude an der Arbeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
Aufgaben
- Einhaltung der GMP-Anforderungen überprüfen und sicherstellen
- Abweichungen managen und genehmigen
- Initiale Risikobeurteilung leiten
- Eigner einer Abweichung bei der Ursachenuntersuchung unterstützen
- Korrekturmassnahmen definieren
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- Änderungsanträge klassifizieren und genehmigen
- Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen haben
- Abschluss von Änderungsanträgen genehmigen
- Änderungsanträge in den Implementierungsstatus schalten
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- Qualitätsentscheide vor Ort («Quality on the Floor») unterstützen
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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