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LO
Lonza
vor 11 Tagen

Senior QA Specialist - Qualification/Validation/EM (Environmental Monitoring)(m/w/x)

Visp
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In this role, you will ensure facility and equipment compliance with cGMP standards while acting as a key quality representative in technical projects to drive continuous improvement and audit readiness.

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Anforderungen

  • •Degree in Biotechnology, Pharmacy, Microbiology, Chemistry, Engineering or related field
  • •Significant experience in biopharmaceutical manufacturing and cGMP background
  • •Broad knowledge of engineering and manufacturing processes
  • •Good communication and interaction skills with organizational interfaces
  • •Sound experience representing Quality and Compliance in projects
  • •Strong team orientation
  • •Fluency in English, German would be an asset

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Ensure facility and equipment qualification complies with cGMP
  • •Represent Quality and Compliance in cross-functional project teams
  • •Oversee qualification and routine monitoring of utilities
  • •Coordinate quality objectives across various project phases
  • •Identify and integrate emerging QA technologies into standards
  • •Review and approve qualification plans and reports
  • •Assess technical change requests for qualification relevance
  • •Document and investigate project deviations and issues
  • •Drive CAPA and effectiveness checks to timely completion
  • •Represent environmental monitoring topics during audits and inspections
  • •Write and revise SOPs as a subject matter expert

Tools & Technologien

cGMP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Boni & Prämien

  • •Performance-based compensation programs

Familienfreundlichkeit

  • •Lifestyle, family, and leisure benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Agile career

Lockere Unternehmenskultur

  • •Dynamic work culture

Sinnstiftende Arbeit

  • •Inclusive and ethical workplace

Sonstige Vorteile

  • •Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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