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LO
Lonza
vor 15 Tagen

Senior QA Specialist/QA Project Manager(m/w/x)

Visp
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

You will lead quality oversight for biopharmaceutical manufacturing, ensuring every product meets strict cGMP standards while driving compliance across cross-functional project teams.

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Anforderungen

  • •Degree in Biotechnology, Biology, or Chemistry
  • •Experience in biopharmaceutical manufacturing or QA
  • •Background in cGMP and biotechnological processes
  • •Experience representing Quality and Compliance
  • •Communication skills and regulatory agency interaction
  • •Preferred experience with TrackWise, LIMS, DMS, SAP
  • •Excellent English and advantageous German knowledge

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Define quality requirements for manufacturing processes
  • •Ensure compliance with cGMP standards and regulations
  • •Represent Quality and Compliance in cross-functional teams
  • •Provide full QA oversight for specific products
  • •Manage manufacturing activities for commercial biopharmaceutical supply
  • •Represent QA during new biotech tech transfers
  • •Coordinate QA interests throughout various project phases
  • •Make quality decisions in internal and external meetings
  • •Review and release SOPs and batch records
  • •Approve material specifications and quality risk assessments
  • •Manage deviations, CAPAs, and change requests
  • •Assess product changes for regulatory filing relevance
  • •Support investigations into customer product complaints
  • •Develop new quality and compliance strategies
  • •Generate annual product quality reviews
  • •Support regulatory inspections and customer audits

Tools & Technologien

TrackWiseLIMSDMSSAP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Boni & Prämien

  • •Performance-based compensation programs

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Agile career

Lockere Unternehmenskultur

  • •Dynamic working culture

Sinnstiftende Arbeit

  • •Inclusive and ethical workplace
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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