Roche Diagnostics GmbH
QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
AGAGC Biologics GmbH
Scientist im Bereich Quality Assurance Operations(m/w/x)
Heidelberg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring GMP compliance for active substance manufacturing and QC testing. Approx. 8 years QA experience in biotech required. Friendly, collaborative culture, personal initiative recognition.
Anforderungen
- Scientific degree (e.g., Biotechnology, Pharmacy, Chemistry, or similar)
- Approx. 8 years QA experience in pharmaceutical/biotech company
- IT experience with TrackWise, MS Office, and databases desirable
- Teamwork, responsibility, and quality awareness
- Very good German and English skills
- Valid work permit
Aufgaben
- Ensure GMP compliance during manufacturing, QC testing, and release of active substances
- Design and implement GMP-compliant quality management systems
- Adapt systems to new laws and guidelines
- Conduct management reviews and regular KPI reporting
- Manage documentation, including harmonizing QS systems across AGC Biologics sites
- Qualify suppliers, including audits and negotiating quality agreements
- Support customer audits and regulatory inspections
- Provide QA support for qualifications and validations
- Review batch records and prepare batch release
- Process deviations, OOS results, and change control procedures
- Follow up on CAPA actions
- Contribute to all QA activities in a pharmaceutical operation
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- TrackWise
- MS Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Highly competitive compensation package
Lockere Unternehmenskultur
- Friendly, collaborative culture
Sonstige Vorteile
- Personal initiative recognition
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional achievement recognition
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AGC Biologics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Heidelberg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring GMP compliance for active substance manufacturing and QC testing. Approx. 8 years QA experience in biotech required. Friendly, collaborative culture, personal initiative recognition.
Anforderungen
- Scientific degree (e.g., Biotechnology, Pharmacy, Chemistry, or similar)
- Approx. 8 years QA experience in pharmaceutical/biotech company
- IT experience with TrackWise, MS Office, and databases desirable
- Teamwork, responsibility, and quality awareness
- Very good German and English skills
- Valid work permit
Aufgaben
- Ensure GMP compliance during manufacturing, QC testing, and release of active substances
- Design and implement GMP-compliant quality management systems
- Adapt systems to new laws and guidelines
- Conduct management reviews and regular KPI reporting
- Manage documentation, including harmonizing QS systems across AGC Biologics sites
- Qualify suppliers, including audits and negotiating quality agreements
- Support customer audits and regulatory inspections
- Provide QA support for qualifications and validations
- Review batch records and prepare batch release
- Process deviations, OOS results, and change control procedures
- Follow up on CAPA actions
- Contribute to all QA activities in a pharmaceutical operation
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- TrackWise
- MS Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Highly competitive compensation package
Lockere Unternehmenskultur
- Friendly, collaborative culture
Sonstige Vorteile
- Personal initiative recognition
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional achievement recognition
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Über das Unternehmen
AGC Biologics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) committed to delivering high standards of service.
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