Roche Diabetes Care GmbH
Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mannheim
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RORoche Diabetes Care GmbH
Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)
Mannheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Chargenprozesse bis zum Product Release in der Gesundheitsversorgung sicherstellen, IRM-Fälle (OOS, NC, CAPA) prüfen. Master-Abschluss Naturwissenschaften erforderlich, 5 Jahre Qualitätssicherungserfahrung erwartet. 18 Monate Elternzeit-Vertretung.
Anforderungen
- Master-Abschluss Naturwissenschaften, vorzugsweise Approbation oder Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung Qualitätssicherung
- Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien
- Gute IT-Kenntnisse
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, organisierte, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
- Überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit
- Regelmäßige Anwesenheit in Mannheim
Aufgaben
- IRM-Fälle wie OOS, NC, CAPA und Varianzen eigenverantwortlich prüfen
- Reviews und Freigaben gemäß mQMS-Vorgaben durchführen
- Vollständigkeit der Chargenprozesse bis zum Product Release sicherstellen
- Batch Record Reviews vor der Freigabe abschließen
- Eng mit Schnittstellen in Produktion und Qualitätskontrolle kommunizieren
- Qualitätsprozesse sowie Tools weiterentwickeln und implementieren
- Schulungen zu GMP, ZM-Tools und Vorgabedokumenten planen und durchführen
- Bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen sowie Audits unterstützen
- In lokalen und globalen Arbeitsgruppen aktiv mitwirken
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- FDA
- DIN/ISO Normen 9001
- ISO 13485
- QSReg
- cSuite
- MS Office
- Word
- Excel
- PowerPoint
- SAP P1U
Benefits
Großzügige Elternzeit
- Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diabetes Care GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
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QA Manager Gene Therapy Quality /Sachkundige Person ATMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Chargenprozesse bis zum Product Release in der Gesundheitsversorgung sicherstellen, IRM-Fälle (OOS, NC, CAPA) prüfen. Master-Abschluss Naturwissenschaften erforderlich, 5 Jahre Qualitätssicherungserfahrung erwartet. 18 Monate Elternzeit-Vertretung.
Anforderungen
- Master-Abschluss Naturwissenschaften, vorzugsweise Approbation oder Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung Qualitätssicherung
- Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien
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- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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- IRM-Fälle wie OOS, NC, CAPA und Varianzen eigenverantwortlich prüfen
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Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Großzügige Elternzeit
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Über das Unternehmen
Roche Diabetes Care GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bringt die Wissenschaft voran, um allen den Zugang zu Gesundheitsversorgung zu ermöglichen.
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