SHQ Medtronic Int. Trading Sàrl
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Lausanne
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MEMedtronic
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Lausanne
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Coordinating regulatory submissions for medical devices at global healthcare technology firm. 2-5 years medical device regulatory experience with Swissmedic submissions and trilingual proficiency (DE, EN, FR) essential. International regulatory environment, advanced tracking systems.
Anforderungen
- Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Chemistry, or related technical field
- 2-5 years of medical device regulatory experience tied to Swissmedic submissions and processes
- Proficiency in German, English, and French
- Experience in ISO 13485 Quality Management Systems and risk management (ISO 14971, EN 14971)
- Experience with Swissmedic registration processes and technical documentation preparation
Aufgaben
- Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions
- Lead and compile materials for submissions, license renewals, and annual registrations
- Recommend changes for labeling, manufacturing, marketing, and clinical protocols
- Monitor and improve tracking and control systems
- Stay updated on regulatory procedures and changes
- Interact with regulatory agencies on defined matters
- Suggest strategies for timely approvals of clinical trial applications
- Recommend improvements to enhance system and process effectiveness
- Communicate regularly with internal stakeholders to share updates and gather input
- Guide entry-level professionals or support staff as needed
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Competitive salary
Sonstige Vorteile
- Flexible benefits package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Medtronic erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanneab CHF 144.000 / Jahr - Société des Produits Nestlé S.A.
Medical Director Safety(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne - SICPA SA
Talent Acquisition Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenPrilly
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Nejo KI-Zusammenfassung
Coordinating regulatory submissions for medical devices at global healthcare technology firm. 2-5 years medical device regulatory experience with Swissmedic submissions and trilingual proficiency (DE, EN, FR) essential. International regulatory environment, advanced tracking systems.
Anforderungen
- Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Chemistry, or related technical field
- 2-5 years of medical device regulatory experience tied to Swissmedic submissions and processes
- Proficiency in German, English, and French
- Experience in ISO 13485 Quality Management Systems and risk management (ISO 14971, EN 14971)
- Experience with Swissmedic registration processes and technical documentation preparation
Aufgaben
- Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions
- Lead and compile materials for submissions, license renewals, and annual registrations
- Recommend changes for labeling, manufacturing, marketing, and clinical protocols
- Monitor and improve tracking and control systems
- Stay updated on regulatory procedures and changes
- Interact with regulatory agencies on defined matters
- Suggest strategies for timely approvals of clinical trial applications
- Recommend improvements to enhance system and process effectiveness
- Communicate regularly with internal stakeholders to share updates and gather input
- Guide entry-level professionals or support staff as needed
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Competitive salary
Sonstige Vorteile
- Flexible benefits package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Medtronic erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Medtronic
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company leads global healthcare technology and aims to alleviate pain, restore health, and extend life.
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanne - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanneab CHF 144.000 / Jahr - Société des Produits Nestlé S.A.
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Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne - SICPA SA
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenPrilly