Medtronic
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
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Lausanne
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SHSHQ Medtronic Int. Trading Sàrl
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Lausanne
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing and compiling regulatory submission packages for medical devices at firm developing solutions for challenging health problems. 2-5 years medical device regulatory experience with Swissmedic submissions and trilingual proficiency (DE, EN, FR) required. Work within ISO 13485 QMS environment.
Anforderungen
- Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Chemistry, or related technical field
- 2-5 years of medical device regulatory experience tied to Swissmedic submissions and processes
- Proficiency in German, English, and French
- Experience in ISO 13485 Quality Management Systems and risk management (ISO 14971, EN 14971)
- Experience with Swissmedic registration processes and technical documentation preparation
Aufgaben
- Recommend improvements to systems and processes
- Communicate regularly with internal stakeholders
- Guide entry-level professionals and support staff
- Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions
- Lead and compile materials for submissions, license renewals, and annual registrations
- Recommend changes for labeling, manufacturing, marketing, and clinical protocols
- Monitor and improve tracking and control systems
- Stay updated on regulatory procedures and changes
- Interact with regulatory agencies on defined matters
- Suggest strategies for timely approvals of clinical trial applications
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
Benefits
Attraktive Vergütung
- Competitive salary
Sonstige Vorteile
- Flexible benefits package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SHQ Medtronic Int. Trading Sàrl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanneab CHF 144.000 / Jahr - Société des Produits Nestlé S.A.
Medical Director Safety(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne - SICPA SA
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Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing and compiling regulatory submission packages for medical devices at firm developing solutions for challenging health problems. 2-5 years medical device regulatory experience with Swissmedic submissions and trilingual proficiency (DE, EN, FR) required. Work within ISO 13485 QMS environment.
Anforderungen
- Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, Chemistry, or related technical field
- 2-5 years of medical device regulatory experience tied to Swissmedic submissions and processes
- Proficiency in German, English, and French
- Experience in ISO 13485 Quality Management Systems and risk management (ISO 14971, EN 14971)
- Experience with Swissmedic registration processes and technical documentation preparation
Aufgaben
- Recommend improvements to systems and processes
- Communicate regularly with internal stakeholders
- Guide entry-level professionals and support staff
- Coordinate and prepare document packages for regulatory submissions
- Lead and compile materials for submissions, license renewals, and annual registrations
- Recommend changes for labeling, manufacturing, marketing, and clinical protocols
- Monitor and improve tracking and control systems
- Stay updated on regulatory procedures and changes
- Interact with regulatory agencies on defined matters
- Suggest strategies for timely approvals of clinical trial applications
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Französisch – Grundkenntnisse
Benefits
Attraktive Vergütung
- Competitive salary
Sonstige Vorteile
- Flexible benefits package
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SHQ Medtronic Int. Trading Sàrl erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
SHQ Medtronic Int. Trading Sàrl
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company leads global healthcare technology and seeks solutions to challenging health problems.
Noch nicht perfekt?
- Medtronic
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanne - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanneab CHF 144.000 / Jahr - Société des Produits Nestlé S.A.
Medical Director Safety(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne - SICPA SA
Talent Acquisition Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenPrilly