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KL
KLS Martin Group
vor 3 Monaten

Regulatory Affairs Specialist International(m/w/x)

Tuttlingen, Mühlheim an der Donau, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Erstellung internationaler Zulassungsdossiers und die Durchführung von Registrierungen für Medizinprodukte. Du kommunizierst mit internationalen Partnern und Behörden, pflegst bestehende Zulassungen und unterstützt die Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar
  • •Erfahrung in aktiver Medizintechnik und Regulatory Affairs
  • •Kenntnisse in der Norm IEC 60601-1 wünschenswert
  • •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1)
  • •ERP-System-Kenntnisse (SAP) von Vorteil
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am Austausch mit anderen Ländern
  • •Gut strukturierte Arbeitsweise
  • •Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Internationale Zulassungsdossiers bereitstellen und ausarbeiten
  • •Internationale Registrierungen von Medizinprodukten durchführen
  • •Bestehende Zulassungen betreuen und pflegen
  • •Produktzulassungsdatenbank pflegen
  • •Ansprechpartner für die Länder im Zulassungsbereich sein
  • •Mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden kommunizieren
  • •Dokumente für Beglaubigung und Legalisation vorbereiten
  • •Regulatorische Anforderungen für weltweite Zulassung identifizieren
  • •Regulatorische Änderungen analysieren und bewerten
  • •Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette unterstützen

Tools & Technologien

SAP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexibles Arbeiten
  • •Gleitzeit
  • •Mobiles Arbeiten

Mentoring & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • •Aus- und Weiterbildung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Sport- und Gesundheitsangebote

Snacks & Getränke

  • •Cafeteria mit kostenlosem Wasser

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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