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AP
Aptar Group
vor 3 Monaten

Professional, Regulatory Affairs & Combination Products(m/w/x)

Eigeltingen
Vollzeitmit HomeofficeManagement

Beschreibung

In dieser Rolle leitest du Projektteams für Combination Products und koordinierst deren Umsetzung. Du arbeitest eng mit verschiedenen Partnern zusammen und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.

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Anforderungen

  • •Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs
  • •Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • •Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
  • •Analytisches Denken und Eigeninitiative
  • •Teamplayer und Kommunikations- und Präsentationsstärke
  • •Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Projektteams für US- und EU-Combination Product Projekte leiten
  • •Combination Product Projekte steuern und koordinieren
  • •Mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen zusammenarbeiten
  • •Projekte und Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs koordinieren und unterstützen
  • •Regulatorische Bewertungen im Rahmen von Change Control und Materialauswahl durchführen
  • •Regulatorische Dokumente erstellen und Dokumentationen zu Dosiersystemen zusammenstellen
  • •Lieferantendokumente pflegen und prüfen
  • •Produktdaten in Datenbanken pflegen
  • •Relevante regulatorische Anforderungen weltweit überwachen und umsetzen

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – fortgeschritten

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Home-Office Möglichkeit

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Fachliche Weiterentwicklung
  • •Karriereplanung

Boni & Prämien

  • •Mitarbeitergewinnbeteiligung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Firmenfitness

Mitarbeiterrabatte

  • •Mitarbeiterrabatte

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kantinenessen

Team Events & Ausflüge

  • •Regelmäßige Firmenevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aptar Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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