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KL
KLS Martin Group
vor 3 Monaten

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du maßgeblich an der Entwicklung chirurgischer Innovationen beteiligt. Du kümmerst dich um technische Dokumentationen, analysierst regulatorische Änderungen und stellst sicher, dass alle Anforderungen über die gesamte Prozesskette erfüllt werden.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
  • •Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745
  • •Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •STEDs und technische Dokumentationen erstellen und pflegen
  • •Regulatorische Änderungen analysieren und bewerten
  • •Internationale Zulassungen zusammenstellen
  • •Konformitätsbewertungen durchführen
  • •Risikomanagement sicherstellen
  • •Regulatorische Anforderungen über die gesamte Prozesskette unterstützen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexibles Arbeiten

Mentoring & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • •Aus- und Weiterbildung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Sport- und Gesundheitsangebote

Snacks & Getränke

  • •Cafeteria mit kostenlosem Wasser

Sonstige Vorteile

  • •Angebote zur Vorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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