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KLKLS Martin Group

Clinical Affairs Specialist(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Erstellung von CEPs, CERs und PMS-Dokumenten für Medizintechnik-Produkte bei einem globalen Hersteller; Literaturrecherchen in PubMed. Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erforderlich. Gleitzeit, mobiles Arbeiten bis 60% möglich.

Anforderungen

  • Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
  • Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
  • Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
  • Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
  • Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement

Aufgaben

  • Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
  • Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
  • Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
  • Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
  • Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
  • PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
  • Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MDR
  • ISO 14155
  • MDCG-Leitlinien

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Gleitzeit
  • Mobiles Arbeiten bis 60%

Mentoring & Coaching

  • Individuelle Einarbeitung
  • Persönlicher Pate

Weiterbildungsangebote

  • Onboarding-Programm
  • Aus- und Weiterbildung

Sonstige Zulagen

  • Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung

Firmenfahrrad

  • BusinessBike

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Hansefit
  • Yoga
  • Gesundheitstage

Snacks & Getränke

  • Kostenloses Wasser
  • Obstkorb

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Wechselnde Essensangebote

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Vermögenswirksame Leistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • KLS Martin Group

    Quality Management Specialist(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
    Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
  • Medicon

    Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Tuttlingen
  • KLS Martin Group

    Hygiene Specialist(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeJunior
    Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
  • Medicon

    Key Account Manager Surgical international(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Tuttlingen
  • Aesculap AG

    Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Tuttlingen
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