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Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Erstellung von CEPs, CERs und PMS-Dokumenten für Medizintechnik-Produkte bei einem globalen Hersteller; Literaturrecherchen in PubMed. Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erforderlich. Gleitzeit, mobiles Arbeiten bis 60% möglich.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
- Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement
Aufgaben
- Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
- Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
- Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
- Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
- Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
- PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
- Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 14155
- MDCG-Leitlinien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten bis 60%
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
- Persönlicher Pate
Weiterbildungsangebote
- Onboarding-Programm
- Aus- und Weiterbildung
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung
Firmenfahrrad
- BusinessBike
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
- Yoga
- Gesundheitstage
Snacks & Getränke
- Kostenloses Wasser
- Obstkorb
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Wechselnde Essensangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Noch nicht perfekt?
- KLS Martin GroupVollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
- Medicon
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - KLS Martin Group
Hygiene Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Medicon
Key Account Manager Surgical international(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen
Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Erstellung von CEPs, CERs und PMS-Dokumenten für Medizintechnik-Produkte bei einem globalen Hersteller; Literaturrecherchen in PubMed. Studium in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erforderlich. Gleitzeit, mobiles Arbeiten bis 60% möglich.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
- Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement
Aufgaben
- Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
- Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
- Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
- Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
- Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
- PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
- Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MDR
- ISO 14155
- MDCG-Leitlinien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten bis 60%
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
- Persönlicher Pate
Weiterbildungsangebote
- Onboarding-Programm
- Aus- und Weiterbildung
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung
Firmenfahrrad
- BusinessBike
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
- Yoga
- Gesundheitstage
Snacks & Getränke
- Kostenloses Wasser
- Obstkorb
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Wechselnde Essensangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Über das Unternehmen
KLS Martin Group
Branche
Healthcare
Beschreibung
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
Noch nicht perfekt?
- KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Medicon
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - KLS Martin Group
Hygiene Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Medicon
Key Account Manager Surgical international(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen