Die KI-Suchmaschine für Jobs
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle bist du für die Planung und Durchführung regulatorischer Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich verantwortlich. Du arbeitest eng mit Swissmedic zusammen, erstellst wichtige Dokumente und unterstützt die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Wissenschaftlicher Hochschulabschluss oder gleichwertige Qualifikation
- •2–3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
- •Fliessend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse, Französisch und Italienisch von Vorteil
- •Sehr gute Kenntnisse der schweizerischen pharmazeutischen Vorschriften, Kenntnisse in Pharmakovigilanz von Vorteil
- •Erfahrung mit elektronischer Dossier-Einreichung erwünscht
- •Diplomatisch, präzise, proaktiv, selbstständig und ausdauernd
- •Effiziente Projektbearbeitung
- •Stressfreies Arbeiten an mehreren Projekten
Ausbildung
Berufserfahrung
2 - 3 Jahre
Aufgaben
- •Regulatorische Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich planen und durchführen
- •Genehmigte Dokumente bei Swissmedic erstellen und einreichen
- •Zeitplanung überwachen und an den Executive Director Regulatory Affairs berichten
- •Zulassungsverfahren, Verlängerungen, Variationen und PSUR durchführen
- •Bei der Erstellung von Product Quality Reviews unterstützen
- •Mit Swissmedic bezüglich regulatorischer Einreichungen kommunizieren und Mängelbriefe bearbeiten
- •Packungsbeilagen erstellen und an Schweizer Anforderungen anpassen
- •Zulassungsrelevante Schweizer Aspekte in Projektteams vertreten
- •Nationale und internationale Vorschriften im Zusammenhang mit Zulassungen überwachen, bewerten und umsetzen
- •Preis- und/oder Erstattungsanträge bei den Schweizer Behörden erstellen und einreichen
- •Das Unternehmen in der VIPS vertreten
- •Bei allen Aktivitäten der Pharmakovigilanz unterstützen
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Italienisch – Grundkenntnisse
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Gute Erreichbarkeit mit ÖV
- •Kostenlose Parkmöglichkeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Attraktive Menüs im Personalrestaurant
Großzügige Elternzeit
- •Längerer Vaterschaftsurlaub
Familienfreundlichkeit
- •Finanzielle Beiträge zur Familienunterstützung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsworkshops
- •Beiträge an sportliche Massnahmen
Weiterbildungsangebote
- •Finanzielle Beteiligungen an Weiterbildungen
- •Sprachkurse
- •Moderne Lernplattform
Betriebliche Altersvorsorge
- •NBU vom Arbeitgeber übernommen
- •Koordinationsabzug für Pensionskasse bei Teilzeit
Öffi Tickets
- •Vergünstigte Tickets
Sonstige Vorteile
- •Sportangebot über den Mittag
- Novartis Pharma Schweiz AGVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz
- Novartis Pharma Schweiz AG
Market Access Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Novartis Pharma Schweiz AG
Key Account Manager Radioligand Therapy (Prostate Cancer)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Novartis Pharma Schweiz AG
Market Access Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Merck & Co., Inc.
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLuzern
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle bist du für die Planung und Durchführung regulatorischer Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich verantwortlich. Du arbeitest eng mit Swissmedic zusammen, erstellst wichtige Dokumente und unterstützt die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Wissenschaftlicher Hochschulabschluss oder gleichwertige Qualifikation
- •2–3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
- •Fliessend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse, Französisch und Italienisch von Vorteil
- •Sehr gute Kenntnisse der schweizerischen pharmazeutischen Vorschriften, Kenntnisse in Pharmakovigilanz von Vorteil
- •Erfahrung mit elektronischer Dossier-Einreichung erwünscht
- •Diplomatisch, präzise, proaktiv, selbstständig und ausdauernd
- •Effiziente Projektbearbeitung
- •Stressfreies Arbeiten an mehreren Projekten
Ausbildung
Berufserfahrung
2 - 3 Jahre
Aufgaben
- •Regulatorische Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich planen und durchführen
- •Genehmigte Dokumente bei Swissmedic erstellen und einreichen
- •Zeitplanung überwachen und an den Executive Director Regulatory Affairs berichten
- •Zulassungsverfahren, Verlängerungen, Variationen und PSUR durchführen
- •Bei der Erstellung von Product Quality Reviews unterstützen
- •Mit Swissmedic bezüglich regulatorischer Einreichungen kommunizieren und Mängelbriefe bearbeiten
- •Packungsbeilagen erstellen und an Schweizer Anforderungen anpassen
- •Zulassungsrelevante Schweizer Aspekte in Projektteams vertreten
- •Nationale und internationale Vorschriften im Zusammenhang mit Zulassungen überwachen, bewerten und umsetzen
- •Preis- und/oder Erstattungsanträge bei den Schweizer Behörden erstellen und einreichen
- •Das Unternehmen in der VIPS vertreten
- •Bei allen Aktivitäten der Pharmakovigilanz unterstützen
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Italienisch – Grundkenntnisse
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Gute Erreichbarkeit mit ÖV
- •Kostenlose Parkmöglichkeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Attraktive Menüs im Personalrestaurant
Großzügige Elternzeit
- •Längerer Vaterschaftsurlaub
Familienfreundlichkeit
- •Finanzielle Beiträge zur Familienunterstützung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsworkshops
- •Beiträge an sportliche Massnahmen
Weiterbildungsangebote
- •Finanzielle Beteiligungen an Weiterbildungen
- •Sprachkurse
- •Moderne Lernplattform
Betriebliche Altersvorsorge
- •NBU vom Arbeitgeber übernommen
- •Koordinationsabzug für Pensionskasse bei Teilzeit
Öffi Tickets
- •Vergünstigte Tickets
Sonstige Vorteile
- •Sportangebot über den Mittag
Über das Unternehmen
B. Braun Medical AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist Marktführer in der Schweiz und bietet spannende Perspektiven in der Gesundheitsversorgung.
- Novartis Pharma Schweiz AG
Key Account Manager Radioligand Therapy (Prostate Cancer)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Novartis Pharma Schweiz AG
Market Access Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Novartis Pharma Schweiz AG
Key Account Manager Radioligand Therapy (Prostate Cancer)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Novartis Pharma Schweiz AG
Market Access Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRisch-Rotkreuz - Merck & Co., Inc.
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenLuzern