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BA
Bayer
vor 23 Std.

Regulatory Affairs - Business Excellence Portal Manager(m/w/x)

Wuppertal, Berlin
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

You will drive global clinical trial compliance by managing regulatory portals and interfacing with health authorities to ensure high-quality submissions and optimized digital workflows.

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Anforderungen

  • •Degree in biomedical life sciences or comparable field
  • •Years of experience in healthcare or pharmaceutical industry
  • •Skill in regulatory submission systems and EU-CTR
  • •Experience in complex data analysis and regulatory assessment
  • •Knowledge of global regulatory processes and digital platforms
  • •Problem-solving, structured communication, and cross-functional collaboration
  • •Fluent English (written and spoken)

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Manage the CTIS Portal for centralized Clinical Trial Applications
  • •Coordinate and submit EU CTAs and lifecycle activities
  • •Collaborate with clinical, regulatory, and external stakeholders
  • •Oversee daily CTIS operations and interface with EU Health Authorities
  • •Analyze and manage regulatory and clinical data quality
  • •Identify emerging issues and develop mitigation strategies
  • •Inform stakeholders about impacts on project milestones
  • •Resolve technical challenges with Health Authorities and EMA Support
  • •Optimize submission portal systems and automation workflows
  • •Serve as a subject matter expert for audits and inspections

Tools & Technologien

Regulatory submission systemsEU-CTRDigital submission platforms

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attractive base pay

Boni & Prämien

  • •Annual bonus
  • •Individual performance award
  • •Top performance award

Flexibles Arbeiten

  • •Hybrid work models
  • •Part-time arrangements

Kinderbetreuung

  • •Company daycare centers
  • •Childcare search support
  • •Summer camps for children

Sonstige Vorteile

  • •Elderly care time off

Weiterbildungsangebote

  • •Learning and development opportunities
  • •Bayer Learning Academy training

Mentoring & Coaching

  • •Development dialogues
  • •Coaching and mentoring programs

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Free health checks

Lockere Unternehmenskultur

  • •Inclusive work environment
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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