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Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)
Abstimmung von Qualitätsanforderungen für Elektroantriebe in der Medizintechnik mit Kund:innen. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Familiäres Arbeitsklima, flexible Jahresarbeitszeiten.
Anforderungen
- Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem Fachgebiet
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/Quality Engineering
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit mit ausgeprägten kommunikativen Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
Aufgaben
- Qualitätsanforderungen mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsanforderungen auf Systemebene aufschlüsseln
- Qualitätsanforderungen an Komponenten weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Prozesse weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Einzelteile weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Dienstleistungen weitergeben
- Produktqualität sicherstellen und überwachen
- Projektrisikobewertung unterstützen
- Design-FMEAs durchführen
- Prozess-FMEAs durchführen
- Risikomatrix mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsplanung im Projekt durchführen
- Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
- Prüfpläne erstellen
- IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
- MSA auf Systemebene unterstützen
- Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
- Freigabekriterien mit Kund:innen festlegen
- Kundenanforderungen an Prozesse sicherstellen
- Kundenanforderungen an Produkte sicherstellen
- Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Kundenaudits begleiten
- Berichte in Deutsch und Englisch redigieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
- Transparente Informationsflüsse
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interdisziplinärer Austausch
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Flexible Jahres-Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Weiterbildungsangebote
- Academy mit Weiterbildungsangebot
Betriebliche Altersvorsorge
- Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Eigene ÖV Anbindung
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Personalrestaurant
Sonstige Vorteile
- Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
Gefällt dir diese Stelle?
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- Saab Bofors Dynamics Switzerland LtdVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSarnen
- maxon motor AG
Customer Complaint Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSachseln - maxon motor AG
Mitarbeiter:in Warenausgangsprüfung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufseinsteigerSachseln - maxon motor AG
Leiter:in Customer Support Motion Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSachseln - maxon
Polymechaniker:in EFZ(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSachseln
Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)
Abstimmung von Qualitätsanforderungen für Elektroantriebe in der Medizintechnik mit Kund:innen. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Familiäres Arbeitsklima, flexible Jahresarbeitszeiten.
Anforderungen
- Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem Fachgebiet
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/Quality Engineering
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit mit ausgeprägten kommunikativen Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
Aufgaben
- Qualitätsanforderungen mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsanforderungen auf Systemebene aufschlüsseln
- Qualitätsanforderungen an Komponenten weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Prozesse weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Einzelteile weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Dienstleistungen weitergeben
- Produktqualität sicherstellen und überwachen
- Projektrisikobewertung unterstützen
- Design-FMEAs durchführen
- Prozess-FMEAs durchführen
- Risikomatrix mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsplanung im Projekt durchführen
- Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
- Prüfpläne erstellen
- IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
- MSA auf Systemebene unterstützen
- Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
- Freigabekriterien mit Kund:innen festlegen
- Kundenanforderungen an Prozesse sicherstellen
- Kundenanforderungen an Produkte sicherstellen
- Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Kundenaudits begleiten
- Berichte in Deutsch und Englisch redigieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
- Transparente Informationsflüsse
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interdisziplinärer Austausch
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Flexible Jahres-Arbeitszeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Weiterbildungsangebote
- Academy mit Weiterbildungsangebot
Betriebliche Altersvorsorge
- Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Eigene ÖV Anbindung
Mitarbeiterrabatte
- Vergünstigungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Personalrestaurant
Sonstige Vorteile
- Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
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Über das Unternehmen
maxon motor AG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt und baut Elektroantriebe, die zu den besten der Welt gehören.
Noch nicht perfekt?
- Saab Bofors Dynamics Switzerland Ltd
Qualitätsprüfer Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSarnen - maxon motor AG
Customer Complaint Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSachseln - maxon motor AG
Mitarbeiter:in Warenausgangsprüfung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufseinsteigerSachseln - maxon motor AG
Leiter:in Customer Support Motion Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSachseln - maxon
Polymechaniker:in EFZ(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSachseln