Debiopharm
Pharmaceutical Quality (pQM) Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Lausanne
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SUSUSONITY
Quality Assurance Expert - Qualification & Validation (Q&V)(m/w/x)
Corsier-sur-Vevey
Vollzeit, TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Process and cleaning validation for Oncology, Neurology, and Fertility medicines. Expertise in computerized system validation and risk analysis required. 4-day work week, 6 weeks vacation.
Anforderungen
- Degree in Life Sciences, Engineering, or related field
- 4-9 years experience in quality assurance
- Expertise in qualification and validation processes
- Experience in GMP-regulated environment
- Solid knowledge in Process Validation
- Knowledge in Equipment Qualification, Raw Material Qualification and Cleaning Validation is a plus
- Strong understanding of GMP guidelines
- Understanding of regulatory compliance requirements
- Analytical mindset
- Experience in risk assessment
- Experience in deviation handling
- Experience in remediation planning
- Excellent organizational skills
- Ability to review and approve technical documents
- Effective communication skills
- Teamwork skills
- French written & spoken
- English written & spoken
Aufgaben
- Provide QA expertise in process validation and equipment qualification
- Conduct cleaning validation and raw material qualification
- Review and approve computerized system validation protocols and reports
- Elaborate qualification and validation strategies
- Participate in risk analyses and identify gaps
- Propose remediation plans for identified gaps
- Act as a Quality Subject Matter Expert on specific topics
- Support risk assessments and handle deviations
- Review and approve qualification and validation documents
- Review and approve risk assessments and SOPs
- Make quality decisions according to company standards
- Oversee qualification and validation phases from basic design to first use
- Ensure GMP compliance throughout all qualification and validation phases
Berufserfahrung
- 4 - 9 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Französisch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SUSONITY erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanneab CHF 144.000 / Jahr - SUSONITY
Associate Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenCorsier-sur-Vevey - Debiopharm
CSV Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne
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Corsier-sur-Vevey
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Anforderungen
- Degree in Life Sciences, Engineering, or related field
- 4-9 years experience in quality assurance
- Expertise in qualification and validation processes
- Experience in GMP-regulated environment
- Solid knowledge in Process Validation
- Knowledge in Equipment Qualification, Raw Material Qualification and Cleaning Validation is a plus
- Strong understanding of GMP guidelines
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- Experience in risk assessment
- Experience in deviation handling
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- Excellent organizational skills
- Ability to review and approve technical documents
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Aufgaben
- Provide QA expertise in process validation and equipment qualification
- Conduct cleaning validation and raw material qualification
- Review and approve computerized system validation protocols and reports
- Elaborate qualification and validation strategies
- Participate in risk analyses and identify gaps
- Propose remediation plans for identified gaps
- Act as a Quality Subject Matter Expert on specific topics
- Support risk assessments and handle deviations
- Review and approve qualification and validation documents
- Review and approve risk assessments and SOPs
- Make quality decisions according to company standards
- Oversee qualification and validation phases from basic design to first use
- Ensure GMP compliance throughout all qualification and validation phases
Berufserfahrung
- 4 - 9 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Französisch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
SUSONITY
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit.
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