SMO Medtronic Europe Sàrl
Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Lausanne
ab CHF 144.000 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DEDebiopharm
Pharmaceutical Quality (pQM) Specialist(m/w/x)
Lausanne
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Quality oversight for cancer and infectious disease therapies, including CDMO Quality Agreements and batch record review. 3-5 years GMP operations experience required. Equal-Pay certified workplace, inclusive culture.
Anforderungen
- University degree in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Life Sciences, or related field
- 3-5 years experience in GMP operations (pharmaceutical development, QA/QC, CDMO)
- Solid understanding of EU GMP, ICH guidelines, and quality system elements
- Experience with deviations, CAPA, and batch record review (advantageous)
- Strong analytical and organizational skills
- Ability to work autonomously and within cross-functional teams
- Great ability to build and maintain strong working relationships
- Ability to influence cross-functional stakeholders for quality compliance and project alignment
- Fluent in English
- Fluent in French
Aufgaben
- Contribute to Quality Agreements with CDMOs
- Represent pQM in assigned development projects
- Manage pharmaceutical quality documentation lifecycle
- Oversee archiving and verification of Batch Record Review files
- Support management of deviations, CAPAs, change controls, and OOS/OOT events
- Ensure inspection readiness with internal teams and CDMOs
- Support quality risk management activities
- Draft SOPs for continuous improvement
- Coordinate GMP training
- Analyze quality KPIs for data-driven decisions
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Französisch – fließend
Benefits
Sonstige Vorteile
- Equal-Pay certified workplace
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive and respectful workplace
Sinnstiftende Arbeit
- Culture that values people, purpose, and performance
Startup-Atmosphäre
- Opportunity to grow, share, and shape the future of healthcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Debiopharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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Senior Trial Master File (TMF) Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLausanne - SUSONITY
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Nejo KI-Zusammenfassung
Quality oversight for cancer and infectious disease therapies, including CDMO Quality Agreements and batch record review. 3-5 years GMP operations experience required. Equal-Pay certified workplace, inclusive culture.
Anforderungen
- University degree in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Life Sciences, or related field
- 3-5 years experience in GMP operations (pharmaceutical development, QA/QC, CDMO)
- Solid understanding of EU GMP, ICH guidelines, and quality system elements
- Experience with deviations, CAPA, and batch record review (advantageous)
- Strong analytical and organizational skills
- Ability to work autonomously and within cross-functional teams
- Great ability to build and maintain strong working relationships
- Ability to influence cross-functional stakeholders for quality compliance and project alignment
- Fluent in English
- Fluent in French
Aufgaben
- Contribute to Quality Agreements with CDMOs
- Represent pQM in assigned development projects
- Manage pharmaceutical quality documentation lifecycle
- Oversee archiving and verification of Batch Record Review files
- Support management of deviations, CAPAs, change controls, and OOS/OOT events
- Ensure inspection readiness with internal teams and CDMOs
- Support quality risk management activities
- Draft SOPs for continuous improvement
- Coordinate GMP training
- Analyze quality KPIs for data-driven decisions
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Französisch – fließend
Benefits
Sonstige Vorteile
- Equal-Pay certified workplace
Lockere Unternehmenskultur
- Inclusive and respectful workplace
Sinnstiftende Arbeit
- Culture that values people, purpose, and performance
Startup-Atmosphäre
- Opportunity to grow, share, and shape the future of healthcare
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Über das Unternehmen
Debiopharm
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Debiopharm is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company committed to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life.
Noch nicht perfekt?
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Quality Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLausanneab CHF 144.000 / Jahr - SMO Medtronic Europe Sàrl
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTolochenaz, Lausanneab CHF 144.000 / Jahr - SUSONITY
Process Validation Expert(m/w/x)
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Associate Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenCorsier-sur-Vevey