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LOLonza

QA Project Manager - Drug Product(m/w/x)

Visp
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Establishing Quality Agreements for manufacturing, representing the quality function in project teams and customer technical transfers. Long-term GMP pharmaceutical industry experience required. Customer-facing role with technical transfer focus.

Anforderungen

  • University degree or equivalent in Chemistry, Biology, Biotechnology, or related field
  • Long-term experience in GMP pharmaceutical industry environment
  • Advantageous: QA department experience
  • Business fluent English
  • Advantageous: German language skills

Aufgaben

  • Establish Quality Agreements (QAA) with DPS and LONZA DS sites.
  • Represent QA in project teams.
  • Represent QA in customer meetings during technical transfer.
  • Serve as QA contact for specific projects.
  • Manage customer interface for DRs and CRs.
  • Serve as point of contact for customer QA inquiries and complaints.
  • Organize customer audits with compliance and DPS teams.
  • Support and approve project and regulatory risk assessments.
  • Review and release product documentation (e.g., protocols, test plans).
  • Collaborate with QC-PL and MSAT for New Product Introductions (NPIs).
  • Support inspection organization (front and back office).
  • Represent Drug Product QA during regulatory inspections.
  • Support continuous improvement for Visp DPS Quality Management System (QMS).
  • Represent QA in cross-functional teams.
  • Establish and maintain interfaces with manufacturing, QC, and engineering.
  • Facilitate technology transfer for drug products.
  • Assess, review, and approve quality records and release dossiers.
  • Manage deviations, change controls, and CAPAs.
  • Conduct investigations and effectiveness checks.
  • Handle complaints and APR/PQRs.

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • DeutschGrundkenntnisse

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Agile career

Lockere Unternehmenskultur

  • Dynamic working culture
  • Inclusive workplace

Sinnstiftende Arbeit

  • Ethical workplace

Attraktive Vergütung

  • High-performance compensation programs

Sonstige Vorteile

  • Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Lonza

    Senior QA Specialist, DPS (Drug Product Services)(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    Senior QA Specialist, QA Project Management(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Visp
  • Lonza

    Senior QA Specialist/QA Project Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Visp
  • CH12 Lonza AG

    (Senior) QA Qualification Specialist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Visp
  • Lonza

    Associate Director, QA SAP Project Management(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Visp
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