Lonza
Functional Lead QA CSV(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Visp
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LOLonza
QA Manager CSV, Capital Projects(m/w/x)
Visp
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
CSV QA management for Syncade and DeltaV recipe objects in pharmaceutical CAPEX projects. Broad knowledge of CSV, Data Integrity, and regulatory guidelines required. Agile career path, lifestyle and family benefits.
Anforderungen
- Academic degree in Biotechnology, Chemistry, Life Science, or related field
- Significant experience in GMP regulated pharmaceutical industry, preferably in Quality Unit
- Broad knowledge in CSV, Data Integrity, and related Guidelines (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP5)
- Experience interacting with organizational interfaces and regulatory agencies (Swissmedic, FDA)
- Working knowledge of ERP (SAP), MES (Syncade), and DCS (DeltaV)
- Working knowledge of Recipe Testing & Verification (RTV)
- Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
- Fluency in English
- German language skills advantageous
Aufgaben
- Manage Quality and Compliance for computerized systems
- Validate Syncade and DeltaV recipe objects for cGMP activities
- Oversee CSV activities for new facilities, equipment, and utilities
- Represent Quality in CAPEX project organization for CSV
- Review and release CSV documents and SOPs
- Provide guidance and recommendations as a Subject Matter Expert
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- CSV
- Data Integrity
- 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- GAMP5
- SAP
- MES
- Syncade
- DCS
- DeltaV
- Recipe Testing & Verification (RTV)
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Lifestyle benefits
- Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- Family benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- Inclusive and ethical workplace
Sonstige Vorteile
- Tailored local benefits
- Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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Nejo KI-Zusammenfassung
CSV QA management for Syncade and DeltaV recipe objects in pharmaceutical CAPEX projects. Broad knowledge of CSV, Data Integrity, and regulatory guidelines required. Agile career path, lifestyle and family benefits.
Anforderungen
- Academic degree in Biotechnology, Chemistry, Life Science, or related field
- Significant experience in GMP regulated pharmaceutical industry, preferably in Quality Unit
- Broad knowledge in CSV, Data Integrity, and related Guidelines (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP5)
- Experience interacting with organizational interfaces and regulatory agencies (Swissmedic, FDA)
- Working knowledge of ERP (SAP), MES (Syncade), and DCS (DeltaV)
- Working knowledge of Recipe Testing & Verification (RTV)
- Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
- Fluency in English
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Aufgaben
- Manage Quality and Compliance for computerized systems
- Validate Syncade and DeltaV recipe objects for cGMP activities
- Oversee CSV activities for new facilities, equipment, and utilities
- Represent Quality in CAPEX project organization for CSV
- Review and release CSV documents and SOPs
- Provide guidance and recommendations as a Subject Matter Expert
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- CSV
- Data Integrity
- 21 CFR Part 11
- EU GMP Annex 11
- GAMP5
- SAP
- MES
- Syncade
- DCS
- DeltaV
- Recipe Testing & Verification (RTV)
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Lifestyle benefits
- Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- Family benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- Inclusive and ethical workplace
Sonstige Vorteile
- Tailored local benefits
- Relocation assistance
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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