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LO
Lonza
gestern

Functional Lead QA CSV(m/w/x)

Visp
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

As a functional lead, you will drive site-wide CSV governance and data integrity. You'll balance strategic decision-making with hands-on project oversight to ensure the site remains inspection-ready.

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Anforderungen

  • Degree in Computer Science, Engineering, Life Sciences or similar
  • Experience in pharma/biotech QA, CSV and Data Integrity
  • Knowledge of GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11 and GAMP 5
  • Understanding of system lifecycle and computerized systems
  • Strategic mindset, decision-making and stakeholder alignment skills
  • Experience in audits/inspections related to CSV & DI
  • Excellent communication skills in English & German

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • Define and maintain the site CSV strategy
  • Align strategies with global standards and regulatory requirements
  • Act as the QA CSV authority in projects
  • Ensure compliant system lifecycle management
  • Evaluate digital technologies for CSV and Data Integrity controls
  • Drive harmonization and global alignment of CSV processes
  • Make strategic decisions on CSV risks and validation approaches
  • Present local CSV strategies during audits and inspections
  • Approve key CSV deliverables and inspection-ready documentation
  • Provide SME support and cross-functional guidance

Tools & Technologien

CSVData IntegrityGxPAnnex 1121 CFR Part 11GAMP 5

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deutschverhandlungssicher

Benefits

Boni & Prämien

  • Performance-based compensation programs

Mitarbeiterrabatte

  • Lifestyle benefits
  • Leisure benefits

Familienfreundlichkeit

  • Family benefits

Weiterbildungsangebote

  • Agile career opportunities

Startup-Atmosphäre

  • Dynamic work culture

Sinnstiftende Arbeit

  • Inclusive and ethical workplace

Sonstige Vorteile

  • Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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