Lonza
QA Specialist, Batch Record Review(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Visp
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LOLonza
QA Batch Record Reviewer, Microbial(m/w/x)
Visp
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätssicherung von Herstellungsprotokollen und Reinigungsdokumenten bei globalem Medikamentenhersteller mit 30+ Standorten. Ausbildung in Chemie/Biotechnologie und GMP-Erfahrung in Pharma/API-Industrie erforderlich. Unterstützung beim Umzug möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder verwandtem Bereich
- Erfahrung in GMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Erkennung von Qualitätsstandard-Nichteinhaltung und Lücken
- Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise
- Aufgeschlossenheit für neue Ideen und Vorschläge
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse
Aufgaben
- Master-Herstellungsprotokolle prüfen
- Master-Herstellungsprotokolle freigeben
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) prüfen
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) freigeben
- Ausgefüllte Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen
- Beobachtungen aus HSP/EBR-Reviews besprechen
- Richtigstellung von Beobachtungen mit dem Betrieb abstimmen
- Abweichungen kontrollieren und beurteilen
- GMP-Konformität von Untersuchungen beurteilen
- Batchdisposition in LIMS vorbereiten
- QA Manager bei Batchdispositionen unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserung des Q-Systems unterstützen
- Verbesserungsvorschläge einbringen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Leistungsbezogene Vergütungsprogramme
Startup-Atmosphäre
- Agile Karriere
- Dynamische Arbeitskultur
Lockere Unternehmenskultur
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Sonstige Vorteile
- Unterstützung beim Umzug
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CH12 Lonza AG
Batch Record Reviewer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeVisp - Lonza
Senior Batch Record Reviewer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - CH12 Lonza AG
QA Automation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)
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Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder verwandtem Bereich
- Erfahrung in GMP-regulierter Pharma-/API-Industrie
- Erkennung von Qualitätsstandard-Nichteinhaltung und Lücken
- Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitsweise
- Aufgeschlossenheit für neue Ideen und Vorschläge
- Agilität, hohe Motivation und Dynamik
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse
Aufgaben
- Master-Herstellungsprotokolle prüfen
- Master-Herstellungsprotokolle freigeben
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) prüfen
- Elektronische Master Batch Records (EMBR) freigeben
- Ausgefüllte Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen
- Beobachtungen aus HSP/EBR-Reviews besprechen
- Richtigstellung von Beobachtungen mit dem Betrieb abstimmen
- Abweichungen kontrollieren und beurteilen
- GMP-Konformität von Untersuchungen beurteilen
- Batchdisposition in LIMS vorbereiten
- QA Manager bei Batchdispositionen unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserung des Q-Systems unterstützen
- Verbesserungsvorschläge einbringen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Boni & Prämien
- Leistungsbezogene Vergütungsprogramme
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- Agile Karriere
- Dynamische Arbeitskultur
Lockere Unternehmenskultur
- Integratives und ethisches Arbeitsumfeld
Sonstige Vorteile
- Unterstützung beim Umzug
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
Noch nicht perfekt?
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QA Specialist, Batch Record Review(m/w/x)
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Senior Batch Record Reviewer(m/w/x)
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