Lonza
Senior Scientist QC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Stein (AR)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Coordinating analytical method transfers and release testing for biologics at a global pharmaceutical manufacturer. GMP-regulated QC experience required. Up to 20% remote work flexibility.
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Anforderungen
- Work experience in GMP-regulated pharmaceutical QC
- Analytical testing of biologics (large molecules)
- Enjoyment of working with different people
- Strong collaboration and stakeholder management skills
- Confidence to coordinate activities and provide challenge
- Effective interaction with customers and internal teams
- Project coordination experience (advantage)
- Analytical method validation experience (advantage)
- Method transfer experience (advantage)
- Fluency in English
- Fluency in German (plus)
- Degree in Chemistry, Biochemistry, Biology, Pharmaceutical Sciences, or related life sciences
Aufgaben
- Assess laboratory capacity
- Coordinate analytical method transfers
- Ensure successful release and stability testing
- Drive QC project execution
- Manage project timelines
- Handle customer interactions
- Provide scientific guidance on testing strategies
- Ensure regulatory and GMP compliance
- Lead QC project activities
- Focus on large molecules and ADCs
- Serve as primary QC representative
- Champion project execution
- Coordinate timelines and deliverables
- Engage with stakeholders
- Partner with Program Managers
- Implement analytical testing strategies
- Conduct method suitability assessments
- Evaluate method performance
- Develop control strategies
- Set specifications
- Author quality records
- Write cGMP documents
- Create procedures and source documents
- Prepare reports
- Manage deviations
- Handle change requests
- Act as QC subject matter expert
- Support audits and inspections
- Ensure GMP-compliant documentation
- Maintain regulatory readiness
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexibility for remote work (up to 20%)
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- Inclusive and ethical workplace
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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LO
PharmaceuticalsStein (AR)
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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