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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

F.F. Hoffmann-La Roche AG

vor 6 Tagen

Partnering System Change Specialist in Manufacturing Support Sterile Filling(m/w/x)

Kaiseraugst

VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

Integration und Verbesserung von Produktionssystemen für sterile Abfüllanlagen in globalem Gesundheitsunternehmen. Bachelor-Abschluss in relevantem MINT-Fach oder gleichwertige Erfahrung erforderlich. Unterstützung bei der Vorbereitung und Planung von Änderungen an Master Batch Records.

Anforderungen

Sehr gutes Verständnis von Produktionssystemen und -prozessen
Sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung
Bachelor-Abschluss in Biologie, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder gleichwertige Erfahrung
Master oder PhD von Vorteil
Vertrautheit mit Digitalisierung
Tiefes Verständnis betrieblicher Abläufe und IT-Anforderungen
Umfassende technische Kenntnisse von IT-Systemen, -Infrastruktur und -Anwendungen
Erfahrungen mit MES-Systemen (z. B. PharmaSuite, PasX, Syncade)
Erfahrungen im Change Management
Fähigkeit, Veränderungsprozesse erfolgreich umzusetzen
Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren und zu unterstützen
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
Orientierung in komplexen Themenfeldern und Zusammenhängen
Klare Zielorientierung
Ausgeprägtes strategisches Denken
Ausgeprägtes lösungsorientiertes Denken
Ausgeprägtes unternehmerisches Denken
End-to-End-Perspektive
Gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Produktionssysteme stabil integrieren
Produktionssysteme kontinuierlich verbessern
Änderungsprozess für Master Batch Records (MBR) betreuen
Unterstützung bei der Vorbereitung von Änderungen
Unterstützung bei der Planung von Änderungen
Unterstützung bei der Bewertung von Änderungen
Unterstützung bei der Ausführung von Änderungen
Änderungsbedarfe von MBRs zusammenstellen
Änderungsbedarfe von MBRs priorisieren
Änderungen planen
Änderungen kommunizieren
Risikobewertung von MBR-Änderungen durchführen
Testbedarf definieren
Testbedarf spezifizieren
Testbedarf planen
MBR-Änderungen testen
Produktivsetzung koordinieren
Einführung von MES PharmaSuite unterstützen
Weiterentwicklung von MES PharmaSuite unterstützen
Support für Produkttransfer leisten
Support für Produktlaunches leisten
Support für Neueinführung von Anlagen leisten
Support für Neueinführung von Linien leisten
Change Management für Wiederinbetriebnahme von IT-Kompetenzen verantworten
Change Management für Prozessstabilisierungen verantworten
Change Management zur Sicherstellung der GMP-Compliance verantworten
Meetings vorbereiten
Meetings leiten
Huddles vorbereiten
Huddles leiten
An Planungsmeetings teilnehmen
An Steuerungsmeetings teilnehmen
Schnittstelle zwischen Business und IT/OT fungieren
Bedarfsgerechte Optimierung der IT-Systeme mit Prozesskoordinatoren abstimmen
Bedarfsgerechte Optimierung der IT-Systeme mit Produktionsexperten abstimmen
Datenanalysen durchführen
Kennzahlenauswertungen durchführen
Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren
Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
Aktive Mitarbeit bei Launches leisten
Aktive Mitarbeit bei Projekten leisten
Als SME für Systemfragen bei Inspektionen tätig sein
Als SME für Systemfragen bei Audits tätig sein
Als SME für Systemfragen bei Deviation-Management-Prozessen tätig sein
Als SME für Systemfragen bei Risikoanalysen tätig sein
Optimierung der IT-Prozesse verantworten
Vorgesetzten bei besonderen Vorkommnissen informieren
Herstellanweisungen bei Neueinführungen erstellen
Materialflüsse bei Neueinführungen erstellen

Berufserfahrung

5 Jahre

Ausbildung

Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fortgeschritten
Englisch – fortgeschritten

Tools & Technologien

MES-Systemen
PharmaSuite
PasX
Syncade

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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