1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Basel
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RORoche
Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtManagement
Data Science
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle verbindest du technische Automatisierung mit digitaler Strategie, indem du die Systemverantwortung übernimmst und die Validierung sowie das Lifecycle-Management der Produktion steuerst.
Anforderungen
- Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
- Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
- Hohes Kostenbewusstsein
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Aufgaben
- Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
- Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
- Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
- Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
- Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
- Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
- Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
- Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
- Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
- SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
- An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
- Spezifische Anwendungen für Abweichungsberichte und Alarm-Management unterstützen
Berufserfahrung
10 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Automation EngineeringGMPData-Science-Prinzipien
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- MedArtis
Computer System Validation Manager(m/w/x)
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QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
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In dieser Rolle verbindest du technische Automatisierung mit digitaler Strategie, indem du die Systemverantwortung übernimmst und die Validierung sowie das Lifecycle-Management der Produktion steuerst.
Anforderungen
- Technischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung
- Erfahrung in Automation Engineering und GMP-Umfeld idealerweise
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Fähigkeit zum Coaching in Data-Science-Prinzipien
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- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
Aufgaben
- Als Systemverantwortliche:r für Automatisierungssysteme und übergeordnete Anwendungen fungieren
- Lifecycle-Management der Prozessautomatisierungssysteme verantworten
- Computer- und Systemvalidierung zur Produktionsunterstützung durchführen
- Changes und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem steuern
- Einhaltung von Roche-Richtlinien und GMP-Anforderungen sicherstellen
- Konzepte zur Bereitstellung und Analyse von Systemdaten entwickeln
- Qualitätsrelevante Berichte unter regulatorischen Vorgaben erstellen
- Digitalisierungsteams operativ sowie strategisch leiten
- Zusammenarbeit mit Data-Science-Teams aktiv fördern
- SOPs erstellen und fachgerecht genehmigen
- An technischen Gremien teilnehmen und die Abteilung bei Inspektionen repräsentieren
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Berufserfahrung
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Ausbildung
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Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
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