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1201 F. Hoffmann-La Roche AG
vor 14 Tagen

Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als Laborinformatik- und CSV-Spezialist unterstützt du die PTD Bio-Entwicklungsabteilung im gesamten Lebenszyklus von computerisierten Systemen, von der Implementierung bis zur Wartung, und stellst sicher, dass alle Systeme den GMP- und Non-GMP-Vorgaben entsprechen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbar
  • •Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie
  • •Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten
  • •Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen und Microsoft Office
  • •Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • •Positives Denken, Selbstständigkeit und Integrität
  • •Ergebnisorientierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
  • •Selbstmotivation und kontinuierliches Lernen

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Computerisierte Analyse- und Kontrollsysteme implementieren
  • •Computer System Validierungen durchführen
  • •Technische Implementierung der Systeme unterstützen
  • •Evaluation und Planung von computerisierten Systemen unterstützen
  • •Gerätebeschaffung in Zusammenarbeit mit Labor- oder Betriebsfunktionen planen
  • •Change Management bei den betreuten Computersystemen durchführen
  • •CSV- und Roche-IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften umsetzen
  • •Laborbereiche in Labor IT- und CSV-Belangen unterstützen
  • •Wartung der betreuten Systeme über den gesamten Lebenszyklus sicherstellen
  • •Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten durchführen
  • •Hardware- und Software-Updates/Upgrades durchführen
  • •Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen übernehmen
  • •Troubleshooting von computerisierten Systemen durchführen
  • •Technische Weiterentwicklung neuer computerisierter Systeme und Technologien vorantreiben

Tools & Technologien

Windows 10Windows 11Windows ServerMicrosoft Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 1201 F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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