Roche
Global MSAT Senior Product & Process Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DS validation and MSAT project leadership for rare disease drug substance manufacturing. Expertise in CMC development and regulatory guidelines required. Work/life balance, professional growth opportunities.
Anforderungen
- University education in Chemistry, Biology, Biotechnology, Pharmacy or similar
- Scientific and technical background of CMC development and manufacturing of Drug Substance
- Expertise in drug substance manufacturing
- Experience in cross-functional teams, multitasking, prioritization, and decision making
- Experience with regulatory guidelines, authorities communication, and file documentation
- English fluency
Aufgaben
- Own DS validation for Sobi products
- Lead MSAT projects for manufacturing and cost improvement
- Participate in manufacturing process changes and deviations
- Conduct risk assessments and CAPAs
- Issue, review, and approve internal and external SOPs
- Supervise technical studies, qualifications, and validations
- Write and review APR/PQR sections
- Contribute to registration files, variations, and market expansion
- Evaluate new DS contract manufacturers
- Develop supply and quality agreements
- Lead product transfer and scale-up activities
- Oversee DS process validations at external manufacturers
- Stay informed about biopharmaceutical manufacturing advancements
- Introduce new technologies for process innovation and improvement
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Familienfreundlichkeit
- Work/life balance
Lockere Unternehmenskultur
- Collaborative and team-oriented environment
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional growth opportunities
Sonstige Vorteile
- Diversity and Inclusion
- Competitive benefits package
Sinnstiftende Arbeit
- Positive impact for rare disease patients
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sobi erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Global MSAT Drug Substance Technology Deployment Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Roche
Global MSAT Senior Analytical Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Novartis Pharma AG
Head of Drug Substance Project Leadership(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Global MSAT DS Senior Process Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
DS validation and MSAT project leadership for rare disease drug substance manufacturing. Expertise in CMC development and regulatory guidelines required. Work/life balance, professional growth opportunities.
Anforderungen
- University education in Chemistry, Biology, Biotechnology, Pharmacy or similar
- Scientific and technical background of CMC development and manufacturing of Drug Substance
- Expertise in drug substance manufacturing
- Experience in cross-functional teams, multitasking, prioritization, and decision making
- Experience with regulatory guidelines, authorities communication, and file documentation
- English fluency
Aufgaben
- Own DS validation for Sobi products
- Lead MSAT projects for manufacturing and cost improvement
- Participate in manufacturing process changes and deviations
- Conduct risk assessments and CAPAs
- Issue, review, and approve internal and external SOPs
- Supervise technical studies, qualifications, and validations
- Write and review APR/PQR sections
- Contribute to registration files, variations, and market expansion
- Evaluate new DS contract manufacturers
- Develop supply and quality agreements
- Lead product transfer and scale-up activities
- Oversee DS process validations at external manufacturers
- Stay informed about biopharmaceutical manufacturing advancements
- Introduce new technologies for process innovation and improvement
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Familienfreundlichkeit
- Work/life balance
Lockere Unternehmenskultur
- Collaborative and team-oriented environment
Karriere- und Weiterentwicklung
- Professional growth opportunities
Sonstige Vorteile
- Diversity and Inclusion
- Competitive benefits package
Sinnstiftende Arbeit
- Positive impact for rare disease patients
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sobi erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Sobi
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a specialized biopharmaceutical company dedicated to rare diseases and committed to developing innovative therapies.
Noch nicht perfekt?
- Roche
Global MSAT Senior Product & Process Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Global MSAT Drug Substance Technology Deployment Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Roche
Global MSAT Senior Analytical Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Novartis Pharma AG
Head of Drug Substance Project Leadership(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Global MSAT DS Senior Process Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel