Roche
Global MSAT Senior Product & Process Steward(m/w/x)
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Basel
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RORoche
Global MSAT Senior Analytical Steward(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Analytical method transfers to CDMO networks for commercial manufacturing of life-changing healthcare solutions. Advanced degree and 7+ years industry experience in analytical procedure lifecycles required. Global collaboration across manufacturing sites with 30 days vacation.
Anforderungen
- Advanced degree in scientific discipline or related
- 7+ years relevant industry experience
- Knowledge of Analytical Procedure Lifecycle
- Understanding of ICH Q8 and M4
- Strong collaboration and communication skills
- Proactive, structured mindset
- Focus on quality, compliance, and reliability
- Flexibility for international collaboration hours
Aufgaben
- Oversee and drive Analytical Science and Technology activities
- Transfer analytical methods to the CDMO network
- Enable industrialization and reliable commercial manufacturing
- Ensure industrialization readiness and regulatory compliance
- Align analytical control strategies with manufacturing strategy
- Manage analytical method transfers for product launches
- Ensure effective knowledge transfer with partner sites
- Support analytical operations at CDMO QC laboratories
- Optimize and troubleshoot analytical methods
- Provide technical oversight during start-up and operations
- Oversee validation activities and define testing parameters
- Assess method performance and validation strategies
- Author and review technical and validation documents
- Prepare regulatory submissions for lifecycle management
- Ensure alignment with ICH M4 and submission requirements
- Contribute to cross-functional technical oversight teams
- Serve as subject matter expert in procedure lifecycle management
Berufserfahrung
- 7 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ICH Q2
- ICH Q14
- Analytical Target Profile (ATP)
- ICH Q8
- ICH M4
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Senior DP (Drug Product) Product Steward - Global MSAT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Global MSAT DS Senior Process Steward(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Principal DP (Drug Product) Product Steward - Global MSAT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Lonza
Principal Scientist-Analytical Project Leader(m/w/x)
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Anforderungen
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- 7+ years relevant industry experience
- Knowledge of Analytical Procedure Lifecycle
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- Proactive, structured mindset
- Focus on quality, compliance, and reliability
- Flexibility for international collaboration hours
Aufgaben
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- Enable industrialization and reliable commercial manufacturing
- Ensure industrialization readiness and regulatory compliance
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- Manage analytical method transfers for product launches
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- Support analytical operations at CDMO QC laboratories
- Optimize and troubleshoot analytical methods
- Provide technical oversight during start-up and operations
- Oversee validation activities and define testing parameters
- Assess method performance and validation strategies
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- Prepare regulatory submissions for lifecycle management
- Ensure alignment with ICH M4 and submission requirements
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
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