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LOLonza

MES Expert Drug Product(m/w/x)

Visp
VollzeitVor Ort

Authoring and adapting MES/PCS recipes for sterile drug product manufacturing. MES recipe authoring experience required. Relocation assistance provided.

Anforderungen

  • Studies in Pharmaceutical Technology, Chemistry, or Pharmacy
  • Experience in MES recipe authoring
  • Process knowledge in sterile drug product area
  • Knowledge of DeltaV
  • Familiarity with regulated environment, cGMP, 21CRF part 11, validation requirements
  • Proficiency in German and English
  • Familiarity with GMP requirements, quality procedures, SOP execution
  • Good interpersonal skills and interaction with organizational interfaces
  • Structured, focused, and well-organized working demeanor
  • Motivation, drive, and problem-solving attitude

Aufgaben

  • Author and adapt MES/PCS recipes for drug product processes
  • Define overall concept for MES recipes to ensure easy and fast creation
  • Build and maintain GMP documents (IQ, OQ, PQ, etc.)
  • Provide front-line MES support to manufacturing teams, plant engineers, and QA operations
  • Train all end users on MES
  • Act as MES subject matter expert during customer audits and visits
  • Maintain MES at inspection readiness level
  • Lead process-related investigations and critical deviations
  • Assist in decision-making on production issues
  • Lead process changes and CAPAs within required timelines
  • Conduct CAPA efficiency checks
  • Implement innovation and improvement projects for the production plant

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschist ein Plus
  • Englischist ein Plus

Tools & Technologien

  • Emerson Syncade
  • DeltaV
  • cGMP
  • 21CRF part 11

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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