Vaxcyte
Senior Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Visp
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
VAVaxcyte
Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Visp
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing third-party audits and CAPAs for high-fidelity vaccine materials in a clinical-stage setting. In-depth GMP, FDA/EMA, ICH knowledge and significant auditing experience required. Travel for third-party audits expected.
Anforderungen
- BS or BA with minimum 5 years of Quality Assurance experience
- In-depth knowledge of GMPs, FDA/EMA regulations and ICH guidelines
- Strong attention to detail
- Significant auditing experience or ASQ certification (CQA, CQE) or auditor certification preferred
- Materials and suppliers’ management experience
- Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
- Experience leading and contributing through influence and working in cross functional teams
- Ability to work in a fast-paced team environment and meet aggressive timelines while prioritizing tasks for multiple projects
- Ability to adapt to changing priorities
- Strong overall knowledge of biologics manufacturing processes and Quality Systems
Aufgaben
- Perform third-party audits for compliance
- Lead responses to audit observations and implement CAPAs
- Collaborate with Global Vendor Management
- Support the introduction of new suppliers
- Manage materials through Vendor Change Notifications (VCNs)
- Establish Quality Agreements and regulatory documentation
- Represent QA in cross-functional team meetings
- Review and approve compliance documentation
- Develop and maintain procedures for supplier management
- Participate in process improvement projects
- Engage with stakeholders to resolve complex issues
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Vaxcyte erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CH12 Lonza AG
Senior QA Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - Lonza
Senior QA Specialist/QA Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - ten23 health
Head of Quality & GMP Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - Lonza
Head of QA Mammalian(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp
VAVaxcyte
Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Visp
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing third-party audits and CAPAs for high-fidelity vaccine materials in a clinical-stage setting. In-depth GMP, FDA/EMA, ICH knowledge and significant auditing experience required. Travel for third-party audits expected.
Anforderungen
- BS or BA with minimum 5 years of Quality Assurance experience
- In-depth knowledge of GMPs, FDA/EMA regulations and ICH guidelines
- Strong attention to detail
- Significant auditing experience or ASQ certification (CQA, CQE) or auditor certification preferred
- Materials and suppliers’ management experience
- Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
- Experience leading and contributing through influence and working in cross functional teams
- Ability to work in a fast-paced team environment and meet aggressive timelines while prioritizing tasks for multiple projects
- Ability to adapt to changing priorities
- Strong overall knowledge of biologics manufacturing processes and Quality Systems
Aufgaben
- Perform third-party audits for compliance
- Lead responses to audit observations and implement CAPAs
- Collaborate with Global Vendor Management
- Support the introduction of new suppliers
- Manage materials through Vendor Change Notifications (VCNs)
- Establish Quality Agreements and regulatory documentation
- Represent QA in cross-functional team meetings
- Review and approve compliance documentation
- Develop and maintain procedures for supplier management
- Participate in process improvement projects
- Engage with stakeholders to resolve complex issues
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Vaxcyte erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Vaxcyte
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Vaxcyte is a clinical-stage vaccine innovation company engineering high-fidelity vaccines to protect humankind from bacterial diseases.
Noch nicht perfekt?
- Vaxcyte
Senior Manager, Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementVisp - CH12 Lonza AG
Senior QA Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - Lonza
Senior QA Specialist/QA Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - ten23 health
Head of Quality & GMP Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp - Lonza
Head of QA Mammalian(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorVisp