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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

F.F. Hoffmann-La Roche AG

Expert:in Qualifizierung(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior

Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für pharmazeutische Anlagen, Klärung technischer GMP-Themen. 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung oder -betrieb erforderlich. Agile Organisation mit Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten.

Anforderungen

  • Studium in technischer Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung, -planung, -inbetriebnahme oder -betrieb (pharmazeutisch, chemisch/biotechnologisch)
  • Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
  • Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Projekten
  • Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Business-Beitrag
  • Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
  • Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten

Aufgaben

  • Qualifizierungsdokumentation erstellen
  • Qualifizierungsdokumentation pflegen
  • Technische GMP-Themen klären
  • Technische GMP-Themen darstellen
  • Interdisziplinär mit internen Kundenkreisen agieren
  • Externe Mitarbeitende führen
  • Externe Mitarbeitende anleiten
  • Qualifizierungsaktivitäten leiten
  • Qualifizierungsaktivitäten durchführen
  • Qualifizierungsaktivitäten supporten
  • Interne Kunden unterstützen
  • GMP-relevante Dokumente erstellen
  • GMP-relevante Dokumente prüfen
  • GMP-relevante Dokumente freigeben
  • Review Aktivitäten planen
  • Review Aktivitäten durchführen
  • Review Aktivitäten verfolgen
  • Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
  • First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme bieten

Berufserfahrung

  • 5 - 7 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Computer Validation Specialist(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Basel
  • Pharmatronic AG

    Validation Engineer(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Pratteln
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG

    Expert Quality Operations(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
    Binzen
  • Pharmatronic AG

    Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Pratteln
  • Roche

    GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Kaiseraugst
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