Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CQV Engineer(m/w/x)
Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld der Peptidherstellung. Mehrjährige Erfahrung in Anlagen- und Systemqualifizierung im GMP-Umfeld erforderlich. Hohe Sichtbarkeit und direkter Beitrag zur GMP-Compliance.
Anforderungen
- Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in Anlagen- und Systemqualifizierung im GMP-Umfeld
- Verständnis des GMP-Lifecycles und relevanter Qualifizierungsdokumentation
- Erfahrung in Erstellung/Bearbeitung von Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und GMP-Dokumenten
- Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Hohe Flexibilität, Fähigkeit zur parallelen Projektbearbeitung
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsaktivitäten eigenständig planen, steuern und dokumentieren
- Anlagen und Systeme GMP-konform qualifizieren, dokumentieren und auditfähig sicherstellen
- CQV-Perspektive in technische Projekte einbringen
- Qualifizierung von Anlagen und Systemen planen, koordinieren und fachlich begleiten
- URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Traceability-Dokumente erstellen und weiterentwickeln
- DQ, IQ, OQ und PQ durchführen und dokumentieren
- Qualifizierten GMP-Status bestehender Anlagen und Systeme sicherstellen
- Qualifizierungsrelevante Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews bearbeiten
- Lieferanten-, Projekt- und Qualifizierungsdokumentation fachlich prüfen und vervollständigen
- CQV-Anforderungen in Capex- und Optimierungsprojekten vertreten
- Bei Audits und Inspektionen mitwirken
- Vorlagen, Standards und Prozesse im GMP-Umfeld weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Hohe Sichtbarkeit
- Direkter Beitrag zur GMP-Compliance
- Betriebsbereitschaft
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Anspruchsvolle technische Projekte
- Mitgestaltung von Standards, Strukturen und Prozessen
Sicherer Arbeitsplatz
- Reguliertes und zukunftsorientiertes Umfeld
Startup-Atmosphäre
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Kurze Entscheidungswegen
Sinnstiftende Arbeit
- Hohe Eigenverantwortung
Mentoring & Coaching
- Entwicklungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Arbeitsumfeld
- Unkomplizierte Du-Politik
- Flache Hierarchien
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Öffi Tickets
- Kostenfreies Halbtax
Mehr Urlaubstage
- 5 Tage mehr Ferien
Noch nicht perfekt?
- Senn Chemicals AGVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDielsdorf
- Thermo Fisher Scientific Inc.
Senior Requalification Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLengnau - Pfizer
Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZürich - SIEGFRIED DiNAMIQS AG
QA Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchlieren - Thermo Fisher Scientific Inc.
Sr. Electrical Engineer (German speaking)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLengnau
CQV Engineer(m/w/x)
Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld der Peptidherstellung. Mehrjährige Erfahrung in Anlagen- und Systemqualifizierung im GMP-Umfeld erforderlich. Hohe Sichtbarkeit und direkter Beitrag zur GMP-Compliance.
Anforderungen
- Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in Anlagen- und Systemqualifizierung im GMP-Umfeld
- Verständnis des GMP-Lifecycles und relevanter Qualifizierungsdokumentation
- Erfahrung in Erstellung/Bearbeitung von Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und GMP-Dokumenten
- Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Hohe Flexibilität, Fähigkeit zur parallelen Projektbearbeitung
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsaktivitäten eigenständig planen, steuern und dokumentieren
- Anlagen und Systeme GMP-konform qualifizieren, dokumentieren und auditfähig sicherstellen
- CQV-Perspektive in technische Projekte einbringen
- Qualifizierung von Anlagen und Systemen planen, koordinieren und fachlich begleiten
- URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Traceability-Dokumente erstellen und weiterentwickeln
- DQ, IQ, OQ und PQ durchführen und dokumentieren
- Qualifizierten GMP-Status bestehender Anlagen und Systeme sicherstellen
- Qualifizierungsrelevante Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews bearbeiten
- Lieferanten-, Projekt- und Qualifizierungsdokumentation fachlich prüfen und vervollständigen
- CQV-Anforderungen in Capex- und Optimierungsprojekten vertreten
- Bei Audits und Inspektionen mitwirken
- Vorlagen, Standards und Prozesse im GMP-Umfeld weiterentwickeln
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Hohe Sichtbarkeit
- Direkter Beitrag zur GMP-Compliance
- Betriebsbereitschaft
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Anspruchsvolle technische Projekte
- Mitgestaltung von Standards, Strukturen und Prozessen
Sicherer Arbeitsplatz
- Reguliertes und zukunftsorientiertes Umfeld
Startup-Atmosphäre
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Kurze Entscheidungswegen
Sinnstiftende Arbeit
- Hohe Eigenverantwortung
Mentoring & Coaching
- Entwicklungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Arbeitsumfeld
- Unkomplizierte Du-Politik
- Flache Hierarchien
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Öffi Tickets
- Kostenfreies Halbtax
Mehr Urlaubstage
- 5 Tage mehr Ferien
Über das Unternehmen
Senn Chemicals AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), die Aminosäurederivate und Peptide für die pharmazeutische und kosmetische Industrie herstellt.
Noch nicht perfekt?
- Senn Chemicals AG
Project Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDielsdorf - Thermo Fisher Scientific Inc.
Senior Requalification Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLengnau - Pfizer
Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorZürich - SIEGFRIED DiNAMIQS AG
QA Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchlieren - Thermo Fisher Scientific Inc.
Sr. Electrical Engineer (German speaking)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLengnau