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PFPfizer

Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person(m/w/x)

Zürich
VollzeitVor OrtSenior

Market release of drugs and medical devices, technical management per Swiss HMG at biotech firm developing drugs and vaccines. Swissmedic FvP recognition and extensive experience in the role in Switzerland required. Flexible hours with home office option.

Anforderungen

  • Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Fachbereich
  • Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
  • Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
  • Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Herstellung oder Vertrieb von Arzneimitteln
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten
  • Führungsstärke und Agilität zur Veränderung

Aufgaben

  • Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) unterstützen
  • Stellvertretung der QP übernehmen
  • Technisches Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG) sicherstellen
  • Produktqualitätsprobleme lösen und an Aufsichtsbehörden melden
  • Marktfreiheiten für Arzneimittel und Medizinprodukte durchführen
  • Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien sicherstellen
  • Qualitätsmanagementsystem (QMS) pflegen und entwickeln
  • QP bei Inspektionen durch Behörden unterstützen
  • Mitarbeitende in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen schulen
  • Mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammenarbeiten

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher
  • FranzösischGrundkenntnisse
  • ItalienischGrundkenntnisse

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option

Attraktive Vergütung

  • Faire Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Lockere Unternehmenskultur

  • Offene und wertschätzende Unternehmenskultur

Gemeinnützige Ausrichtung

  • Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Pfizer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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