Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
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ME
MedArtisComputer System Validation Manager(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle steuerst du komplexe Validierungsprojekte und stellst die GMP-Compliance der IT-Infrastruktur sicher, während du das Team durch Coachings und Schulungen fachlich begleitest.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Studium (BSc/MSc) in Naturwissenschaft, Technik, BWL oder CSV-Weiterbildung
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in CSV und ICT-Infrastrukturqualifizierung
- •Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
- •Erste Erfahrung in Planung und Durchführung von Audits
- •Kenntnisse in GxP, ISO 13485, FDA 21CFR und GAMP
- •Erfahrung mit PLM, Dokumentenlenkungssystemen und ERP-Systemen
- •Hohe IT-Affinität und technisches Verständnis
- •Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
- •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsfähigkeit
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
3 Jahre
Aufgaben
- •Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Computersysteme sowie ICT-Infrastruktur als Projektleiter:in verantworten
- •GMP-relevante Computersysteme mittels risikobasierter Methodik identifizieren
- •Qualifikations- und Validierungspläne sowie Berichte erstellen
- •Risikoanalysen nach FMEA vorbereiten und leiten
- •Erstellung und Überprüfung von User Requirement Specifications sowie Testplänen unterstützen
- •Änderungsanträge an validierten Systemen bewerten und bearbeiten
- •Das CSV-Rahmenwerk inklusive SOPs und Vorlagen weiterentwickeln und aufrechterhalten
- •Interne sowie externe Ressourcen in Validierungsthemen coachen
- •Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten durchführen
Tools & Technologien
CSVICT-InfrastrukturISO 13485FDA 21CFR Part 820FDA 21CFR Part 11GAMPProduct Life Cycle ManagementDokumentenlenkungssystemeERPSAPOffice Anwendungen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MedArtis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
ME
MedArtisComputer System Validation Manager(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Anforderungen
- •Studium (BSc/MSc) in Naturwissenschaft, Technik, BWL oder CSV-Weiterbildung
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in CSV und ICT-Infrastrukturqualifizierung
- •Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
- •Erste Erfahrung in Planung und Durchführung von Audits
- •Kenntnisse in GxP, ISO 13485, FDA 21CFR und GAMP
- •Erfahrung mit PLM, Dokumentenlenkungssystemen und ERP-Systemen
- •Hohe IT-Affinität und technisches Verständnis
- •Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
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Ausbildung
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ODER
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3 Jahre
Aufgaben
- •Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Computersysteme sowie ICT-Infrastruktur als Projektleiter:in verantworten
- •GMP-relevante Computersysteme mittels risikobasierter Methodik identifizieren
- •Qualifikations- und Validierungspläne sowie Berichte erstellen
- •Risikoanalysen nach FMEA vorbereiten und leiten
- •Erstellung und Überprüfung von User Requirement Specifications sowie Testplänen unterstützen
- •Änderungsanträge an validierten Systemen bewerten und bearbeiten
- •Das CSV-Rahmenwerk inklusive SOPs und Vorlagen weiterentwickeln und aufrechterhalten
- •Interne sowie externe Ressourcen in Validierungsthemen coachen
- •Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten durchführen
Tools & Technologien
CSVICT-InfrastrukturISO 13485FDA 21CFR Part 820FDA 21CFR Part 11GAMPProduct Life Cycle ManagementDokumentenlenkungssystemeERPSAPOffice Anwendungen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MedArtis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
MedArtis
Branche
Healthcare
Beschreibung
Medartis ist ein führender Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Das Unternehmen versorgt Chirurgen und OP-Personal mit innovativen Titanimplantaten und Instrumenten.
Noch nicht perfekt?
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IT Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel