CSL Behring
Associate Director, Device Engineering(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Global analytical strategy development for biotherapeutics in immunology and hematology. PhD or MSc with 8+ years in bioanalysis, LC-MS/MS, and regulatory guidance required. Cross-functional representation, method validation oversight.
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Anforderungen
- PhD in analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Biochemistry, or related field (or MSc with extensive experience)
- 8+ years in bioanalysis within biotech, pharma, or CRO environments
- Deep expertise in LC-MS/MS, ligand binding assays, biomarkers, and immunogenicity testing
- Strong knowledge of regulatory requirements and analytical validation standards
- Proven leadership and strategic program experience
- Experience supporting regulatory submissions and health authority interactions
Aufgaben
- Develop and lead global analytical strategy
- Provide scientific and regulatory guidance for analytical plans
- Drive innovation in analytical technologies, platforms, and workflows
- Represent analytical function in cross-functional forums
- Oversee development, validation, and implementation of analytical methods
- Ensure high-quality data generation for studies
- Review and approve analytical study designs and reports
- Troubleshoot complex scientific and technical challenges
- Ensure compliance with global regulatory guidelines
- Lead analytical sections of regulatory submissions
- Interface with regulatory agencies and respond to queries
- Maintain inspection readiness and quality standards
- Partner with Clinical Pharmacology, DMPK, Toxicology, Biomarkers, and Clinical Operations
- Support translational strategy and dose selection decisions
- Manage external CROs, academic collaborators, and technology vendors
- Lead and mentor analytical scientists and project leaders
- Manage budgets, timelines, and resource allocation
- Build and scale analytical capabilities and infrastructure
Berufserfahrung
8 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
LC-MS/MSligand binding assaysbiomarkersimmunogenicity testing
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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